Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kognitiv forbedring som en forløber for computerbaseret træning til kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT) (Project 1)

9. oktober 2020 opdateret af: Yale University
Efterforskerne udfører et randomiseret klinisk forsøg med hurtig afholdenhedsinitiering og kognitiv kontroltræning som en forløber for vores nye webbaserede version af CBT4CBT-programmet (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) for at evaluere dets effektivitet i forhold til standard ambulant rådgivning på Midwestern Connecticut Council of Alcoholism (MCCA). CCT vil blive brugt til at vurdere opmærksomhed, arbejdshukommelse og hæmmende kontrol, og det computerbaserede træningsprogram (CBT4CBT) fokuserer på undervisning i grundlæggende mestringsfærdigheder, præsenterer eksempler på effektiv brug af mestringsfærdigheder i en række realistiske situationer i videoform, og giver muligheder for patienter til at øve og gennemgå nye færdigheder, mens de modtager kokainmisbrugsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

150 kokainafhængige personer vil blive tilfældigt tildelt en af ​​3 tilstande leveret over 4 uger i forbindelse med intensiv ambulant behandling. 1. Treatment as Usual (TAU), 2. rapid abstinence initiation (RAI) eller 3. computerstyret kognitiv kontroltræning med eskalerende forstærkning for forbedret præstation på træningsopgaver (CCT). Alle deltagere vil derefter modtage et 8 ugers forsøg med CBT4CBT udover TAU. Opfølgningsevaluering gennem 6 måneder efter behandling vil vurdere holdbarhed og forsinket fremkomst af behandlingseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06601
        • MCCA
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • MCCA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Opfyld de nuværende DSM-5-kriterier for kokainbrugsforstyrrelser
  • Er tilstrækkelig stabile til 12 ugers ambulant behandling
  • Er villige til at give locator information til opfølgning
  • Er flydende i engelsk
  • Have et 6. klassetrin eller højere læseniveau til gennemførelse af vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet bipolar eller skizofren lidelse
  • Aktuel selvmordsrisiko
  • Har en verserende retssag, så fængsling i løbet af 12-ugers protokollen er sandsynlig
  • Er fysisk afhængige af alkohol, opioider eller benzodiazepiner og kræver afgiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling tilbydes normalt på denne klinik, som kan omfatte individuelle eller gruppe lægemiddelrådgivningssessioner tre gange om ugen af ​​tre timers varighed hver gang.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling tilbydes normalt på denne klinik, som kan omfatte individuelle eller gruppe lægemiddelrådgivningssessioner tre gange om ugen af ​​tre timers varighed hver gang.
Eksperimentel: TAU plus Rapid Abstinence Initiation (RAI)
Behandling, der normalt tilbydes på denne klinik, som kunne omfatte individuelle eller gruppe lægemiddelrådgivningssessioner tre gange om ugen, der varer tre timer hver gang PLUS chancen for at tjene penge til urinprøver, der er negative for kokain i løbet af de første 4 ugers behandling
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling tilbydes normalt på denne klinik, som kan omfatte individuelle eller gruppe lægemiddelrådgivningssessioner tre gange om ugen af ​​tre timers varighed hver gang.
Adfærdsmæssigt: TAU plus Rapid Abstinence Initiation (RAI)
Behandling, der normalt tilbydes på denne klinik, som kunne omfatte individuelle eller gruppe lægemiddelrådgivningssessioner tre gange om ugen, der varer tre timer hver gang PLUS chancen for at tjene penge til urinprøver, der er negative for kokain i løbet af de første 4 ugers behandling efterfulgt af 8 ugers behandling. CBT4CBT computerstyret terapi.
Eksperimentel: TAU plus RAI plus kognitiv kontroltræning (CCT)
Behandling, der normalt tilbydes på denne klinik, som kunne omfatte individuelle eller gruppe lægemiddelrådgivningssessioner tre gange om ugen, der varer tre timer hver gang PLUS chancen for at tjene penge til urinprøver, der er negative for kokain i løbet af de første 4 ugers behandling PLUS sessioner med computerspil 3 gange om ugen de første 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling tilbydes normalt på denne klinik, som kan omfatte individuelle eller gruppe lægemiddelrådgivningssessioner tre gange om ugen af ​​tre timers varighed hver gang.
Adfærdsmæssigt: TAU plus Rapid Abstinence Initiation (RAI)
Behandling, der normalt tilbydes på denne klinik, som kunne omfatte individuelle eller gruppe lægemiddelrådgivningssessioner tre gange om ugen, der varer tre timer hver gang PLUS chancen for at tjene penge til urinprøver, der er negative for kokain i løbet af de første 4 ugers behandling efterfulgt af 8 ugers behandling. CBT4CBT computerstyret terapi.
Adfærdsmæssigt: TAU plus RAI plus kognitiv kontroltræning (CCT)
Behandling, der normalt tilbydes på denne klinik, som kunne omfatte individuelle eller gruppe lægemiddelrådgivningssessioner tre gange om ugen af ​​tre timer hver gang PLUS chancen for at tjene penge til urinprøver, der er negative for kokain i løbet af de første 4 ugers behandling PLUS sessioner med computerstyret kognitiv kontroltræning (CCT) 3 gange om ugen i de første 4 uger efterfulgt af 8 ugers CBT4CBT computerbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af kokainbrug
Tidsramme: 12 uger
Brug af urin og alkometer screening for negativ kokain- og alkoholtest.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagenes evne til at demonstrere tilegnelse af mestringsfærdigheder gennem en computerstyret rollespilsevaluering
Tidsramme: 12 uger
Brug af CBT4CBT program med tilegnelse af færdigheder demonstreret gennem hjemmeopgaver.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget kognitiv funktion og arbejdshukommelse
Tidsramme: 12 uger
udvikling af færdigheder brugt i opmærksomhed, arbejdshukommelse og hæmmende kontrol som demonstreret gennem et omfattende vurderingsbatteri.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Studieleder: Brian Kiluk, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2014

Først opslået (Skøn)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1405013937
  • 2P50DA009241-21 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (TAU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner