Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van cognitieve verbetering als voorloper van computergebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie (CBT4CBT) (Project 1)

9 oktober 2020 bijgewerkt door: Yale University
De onderzoekers voeren een gerandomiseerde klinische studie uit van snelle initiatie van onthouding en cognitieve controletraining als voorloper van onze nieuwe webgebaseerde versie van het CBT4CBT-programma (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy). Raad van Alcoholisme in het Midwesten van Connecticut (MCCA). CCT zal worden gebruikt om aandacht, werkgeheugen en remmende controle te beoordelen en het computerondersteunde trainingsprogramma (CBT4CBT) richt zich op het aanleren van elementaire copingvaardigheden, het presenteren van voorbeelden van effectief gebruik van copingvaardigheden in een aantal realistische situaties in videovorm, en het geven van kansen voor patiënten om nieuwe vaardigheden te oefenen en te herzien terwijl ze worden behandeld voor cocaïnemisbruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

150 cocaïneverslaafden zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de 3 aandoeningen die gedurende 4 weken worden toegediend in het kader van intensieve poliklinische behandeling. 1. Treatment as Usual (TAU), 2. Rapid Abstinence Initiation (RAI) of 3. Computergestuurde cognitieve controletraining met escalerende bekrachtiging voor betere prestaties bij trainingstaken (CCT). Alle deelnemers krijgen dan naast TAU ​​een proefperiode van 8 weken met CBT4CBT. Follow-upevaluatie tot 6 maanden na de behandeling zal de duurzaamheid en het vertraagd optreden van behandelingseffecten beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06601
        • MCCA
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • MCCA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Voldoen aan de huidige DSM-5-criteria voor cocaïnegebruiksstoornis
  • Voldoende stabiel zijn voor 12 weken poliklinische behandeling
  • Zijn bereid om locator-informatie te verstrekken voor follow-up
  • Spreekt vloeiend Engels
  • Een 6e leerjaar of hoger leesniveau hebben voor het voltooien van beoordelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde bipolaire of schizofrene stoornis
  • Huidig ​​zelfmoordrisico
  • Heb een rechtszaak in behandeling zodat opsluiting tijdens het protocol van 12 weken waarschijnlijk is
  • Lichamelijk afhankelijk zijn van alcohol, opioïden of benzodiazepinen en ontgifting nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden en die kan bestaan ​​uit individuele of groepstherapiesessies die drie keer per week drie uur duren.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden en die kan bestaan ​​uit individuele of groepstherapiesessies die drie keer per week drie uur duren.
Experimenteel: TAU plus Rapid Abstinence Initiation (RAI)
Behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden, waaronder individuele of groepstherapiesessies drie keer per week van telkens drie uur PLUS de kans om geld te verdienen voor urinespecimens die negatief zijn voor cocaïne tijdens de eerste 4 weken van de behandeling
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden en die kan bestaan ​​uit individuele of groepstherapiesessies die drie keer per week drie uur duren.
Gedragsmatig: TAU plus Rapid Abstinence Initiation (RAI)
Behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden, waaronder individuele of groepstherapiesessies drie keer per week van telkens drie uur PLUS de kans om geld te verdienen voor urinespecimens die negatief zijn voor cocaïne tijdens de eerste 4 weken van de behandeling, gevolgd door 8 weken behandeling CBT4CBT gecomputeriseerde therapie.
Experimenteel: TAU plus RAI plus Cognitieve Controle Training (CCT)
Behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden, waaronder individuele of groepstherapiesessies die drie keer per week drie uur duren PLUS de kans om geld te verdienen voor urinespecimens die negatief zijn voor cocaïne tijdens de eerste 4 weken van de behandeling PLUS sessies van computerspellen 3 keer per week gedurende de eerste 4 weken.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden en die kan bestaan ​​uit individuele of groepstherapiesessies die drie keer per week drie uur duren.
Gedragsmatig: TAU plus Rapid Abstinence Initiation (RAI)
Behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden, waaronder individuele of groepstherapiesessies drie keer per week van telkens drie uur PLUS de kans om geld te verdienen voor urinespecimens die negatief zijn voor cocaïne tijdens de eerste 4 weken van de behandeling, gevolgd door 8 weken behandeling CBT4CBT gecomputeriseerde therapie.
Gedragsmatig: TAU plus RAI plus Cognitieve Controle Training (CCT)
Behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden, waaronder individuele of groepstherapiesessies drie keer per week van telkens drie uur PLUS de kans om geld te verdienen voor urinespecimens die negatief zijn voor cocaïne tijdens de eerste 4 weken van de behandeling PLUS sessies van gecomputeriseerde cognitieve controletraining (CCT) 3 keer per week gedurende de eerste 4 weken, gevolgd door 8 weken CBT4CBT-computertherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van cocaïnegebruik
Tijdsspanne: 12 weken
Screening van urine en blaastest gebruiken voor negatieve testen op cocaïne en alcohol.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vermogen van de proefpersoon om het verwerven van copingvaardigheden aan te tonen door middel van een geautomatiseerde rollenspelevaluatie
Tijdsspanne: 12 weken
Gebruik van CBT4CBT-programma met verwerving van vaardigheden gedemonstreerd door middel van huiswerkopdrachten.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde cognitieve functie en werkgeheugen
Tijdsspanne: 12 weken
ontwikkeling van vaardigheden die worden gebruikt in aandacht, werkgeheugen en remmende controle, zoals aangetoond door middel van een uitgebreide beoordelingsreeks.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Brian Kiluk, PhD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1405013937
  • 2P50DA009241-21 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cocaïnegebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren