Эффект когнитивного совершенствования как предшественника компьютерного обучения когнитивно-поведенческой терапии (CBT4CBT) (Project 1)
9 октября 2020 г. обновлено: Yale University
Исследователи проводят рандомизированное клиническое исследование быстрого начала воздержания и обучения когнитивному контролю в качестве предшественника нашей новой веб-версии программы CBT4CBT (компьютерное обучение когнитивно-поведенческой терапии), чтобы оценить ее эффективность по сравнению со стандартным амбулаторным консультированием в больнице. Совет Среднего Запада Коннектикута по алкоголизму (MCCA).
CCT будет использоваться для оценки внимания, рабочей памяти и тормозного контроля, а компьютеризированная обучающая программа (CBT4CBT) фокусируется на обучении основным навыкам совладания, представляя примеры эффективного использования навыков совладания в ряде реалистичных ситуаций в видеоформе и обеспечивая возможности для пациентов практиковать и повторять новые навыки во время лечения от кокаиновой зависимости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
150 зависимых от кокаина лиц будут случайным образом распределены по одному из 3 состояний, поставленных в течение 4 недель в контексте интенсивного амбулаторного лечения.
1. Обычное лечение (TAU), 2. быстрое начало воздержания (RAI) или 3. компьютеризированная тренировка когнитивного контроля с нарастающим подкреплением для улучшения выполнения тренировочных задач (CCT).
Затем все участники получат 8-недельную пробную версию CBT4CBT в дополнение к TAU.
Последующая оценка через 6 месяцев после лечения позволит оценить устойчивость и отсроченное появление эффектов лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06601
- MCCA
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- MCCA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Соответствуют текущим критериям DSM-5 расстройства, связанного с употреблением кокаина.
- Достаточно стабильны в течение 12 недель амбулаторного лечения.
- Готовы предоставить информацию о местоположении для последующих действий
- Свободно владеют английским языком
- Иметь 6-й класс или более высокий уровень чтения для завершения оценок
Критерий исключения:
- Нелеченое биполярное или шизофреническое расстройство
- Текущий риск самоубийства
- Иметь судебное дело на рассмотрении, так что тюремное заключение в течение 12-недельного протокола вероятно
- Физически зависимы от алкоголя, опиоидов или бензодиазепинов и нуждаются в детоксикации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно (TAU)
Лечение, обычно предлагаемое в этой клинике, может включать индивидуальные или групповые консультации по вопросам наркозависимости три раза в неделю продолжительностью три часа каждый раз.
|
Лечение, обычно предлагаемое в этой клинике, может включать индивидуальные или групповые консультации по вопросам наркозависимости три раза в неделю продолжительностью три часа каждый раз.
|
|
Экспериментальный: TAU плюс быстрая инициация воздержания (RAI)
Лечение, обычно предлагаемое в этой клинике, которое может включать индивидуальные или групповые консультации по вопросам наркозависимости три раза в неделю продолжительностью три часа каждый раз ПЛЮС возможность заработать деньги за образцы мочи, которые не содержат кокаин, в течение первых 4 недель лечения.
|
Лечение, обычно предлагаемое в этой клинике, может включать индивидуальные или групповые консультации по вопросам наркозависимости три раза в неделю продолжительностью три часа каждый раз.
Лечение, обычно предлагаемое в этой клинике, может включать индивидуальные или групповые консультации по вопросам наркозависимости три раза в неделю продолжительностью три часа каждый раз ПЛЮС возможность заработать деньги за образцы мочи, которые не содержат кокаин, в течение первых 4 недель лечения, за которыми следуют 8 недель лечения. CBT4CBT компьютеризированная терапия.
|
|
Экспериментальный: TAU плюс RAI плюс тренировка когнитивного контроля (CCT)
Лечение, обычно предлагаемое в этой клинике, которое может включать индивидуальные или групповые консультации по вопросам наркозависимости три раза в неделю продолжительностью три часа каждый раз ПЛЮС возможность заработать деньги за образцы мочи, отрицательные на кокаин, в течение первых 4 недель лечения ПЛЮС сеансы компьютерных игр 3 раза в неделю первые 4 недели.
|
Лечение, обычно предлагаемое в этой клинике, может включать индивидуальные или групповые консультации по вопросам наркозависимости три раза в неделю продолжительностью три часа каждый раз.
Лечение, обычно предлагаемое в этой клинике, может включать индивидуальные или групповые консультации по вопросам наркозависимости три раза в неделю продолжительностью три часа каждый раз ПЛЮС возможность заработать деньги за образцы мочи, которые не содержат кокаин, в течение первых 4 недель лечения, за которыми следуют 8 недель лечения. CBT4CBT компьютеризированная терапия.
Лечение, обычно предлагаемое в этой клинике, может включать индивидуальные или групповые сеансы консультирования по вопросам наркозависимости три раза в неделю продолжительностью три часа каждый раз ПЛЮС возможность заработать деньги за образцы мочи с отрицательным содержанием кокаина в течение первых 4 недель лечения ПЛЮС сеансы компьютеризированных когнитивных контрольная тренировка (CCT) 3 раза в неделю в течение первых 4 недель, затем 8 недель компьютеризированной терапии CBT4CBT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение употребления кокаина
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование скрининга мочи и алкотестеров для выявления отрицательных результатов тестирования на кокаин и алкоголь.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность субъектов продемонстрировать приобретение навыков преодоления трудностей с помощью компьютеризированной ролевой оценки
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование программы CBT4CBT с приобретением навыков, демонстрируемых с помощью домашних заданий.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение когнитивных функций и рабочей памяти
Временное ограничение: 12 недель
|
развитие навыков, используемых во внимании, рабочей памяти и тормозном контроле, как показано в обширной батарее тестов.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Brian Kiluk, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1405013937
- 2P50DA009241-21 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .