用量ブロック無作為化、プラセボ対照（二重盲検）、実薬対照（非盲検）、用量漸増試験

包含基準:

1. スクリーニング時の20歳から45歳までの健康な成人男性

2. 体重が 55 ～ 90 kg (含む) で、ボディマス指数 (BMI) が 18.0 ～ 27.0 (含む)

   • BMI(kg/m2)=体重(kg)/{身長(m)}2
3. 任意のスクリーニングテストの前に、この臨床研究の特徴について説明した後、この研究への参加に自発的に同意し、IRB承認のインフォームドコンセントフォームに署名する

除外基準:

1. 臨床的に重要な肝臓、腎臓、神経、免疫、呼吸器または内分泌疾患または血液または腫瘍の疾患、心血管疾患または精神疾患（気分障害または強迫性障害など）の現在または既往（肝臓疾患の場合、肝炎ウイルス感染者も含まれる場合があります）
2. 薬物（アスピリンまたは抗生物質など）に対する過敏症または臨床的に重大な過敏症の過去の病歴
3. 3分以上安静にした後に測定された座位バイタルサインで、収縮期血圧が<90mmHgまたは>150mmHg、または拡張期血圧が<60mmHgまたは>100mmHg
4. 過去の薬物乱用歴または尿薬物スクリーニング結果陽性
5. -2週間以内の処方薬または漢方薬の使用、または予定されている初回投与の1週間前までの市販薬（OTC）またはビタミン製剤の使用（ただし、他の条件が満たされている場合は被験者が含まれる場合があります。捜査官の裁量で）
6. 初回投与予定日から3ヶ月以内（投与日から）に他の臨床試験に参加し、薬剤を投与した患者
7. -2か月以内の全血寄付または予定された初回投与の1か月前のアフェレシス、または初回投与の1か月前の輸血
8. 常習的な飲酒者 (> 21 ユニット/週、1 ユニット = 10 g の純粋なアルコール)、または入院中に飲酒を控えることができない人
9. 過去3ヶ月平均1日10本程度の喫煙者、または入院中の禁煙が困難な方
10. 研究中に妊娠を計画している、または計画していなくても許容される避妊を実践できない人 (例: 被験者またはパートナーの外科的不妊手術、パートナーが使用する子宮内避妊器具、バリア避妊、横隔膜またはコンドームの併用)妊娠する
11. スクリーニング時のQT/QTcb間隔の顕著な延長（例：QTcb間隔が450ミリ秒を超えることを繰り返し確認）
12. -TdPの危険因子の確認された履歴（例、心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）
13. 慢性、制御不能または症候性の炎症性疾患（例えば、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス）
14. 治験薬投与前1週間以内の38℃以上の発熱
15. -結核感染の過去の病歴および/またはスクリーニング時のQuantiferon TB-Gold検査結果が陽性
16. 本研究に参加し、治験薬を受領した者
17. その他、臨床検査結果等により治験責任医師が治験参加に不適格と判断した者