剂量块随机化、安慰剂对照（双盲）、主动对照（开放标签）、剂量递增研究

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 20 至 45 岁（含）之间的健康成年男性

2. 体重在55-90公斤（含）之间，体重指数（BMI）在18.0-27.0（含）之间

   • BMI(kg/m2) = 体重(kg)/{身高(m)}2
3. 在任何筛选测试之前，在解释了本临床研究的特征后，自愿同意参与本研究并在 IRB 批准的知情同意书上签名

排除标准：

1. 当前或病史有临床意义的肝病、肾病、神经病、免疫病、呼吸病或内分泌疾病或血液病或肿瘤病、心血管疾病或精神疾病（情绪障碍或强迫症等）（如果是肝病、肝炎病毒感染的受试者也可能包括在内）
2. 对药物（阿司匹林或抗生素等）过敏或有临床显着过敏史
3. 在休息 3 分钟或更长时间后测量的坐位生命体征，收缩压 <90mmHg 或 >150mmHg，或舒张压 <60mmHg 或 >100mmHg
4. 药物滥用史或阳性尿液药物筛查结果
5. 在预定的首次给药前 2 周内使用任何处方药或东方药物或在 1 周内使用任何非处方药 (OTC) 药物或维生素制剂（但是，如果满足其他条件，则可以包括受试者，由研究者决定）
6. 在预定的首次给药前 3 个月内（​​从给药日算起）参加过另一项临床研究并服用过药物
7. 在预定的首次给药前 2 个月内献血或在 1 个月内进行单采术，或在首次给药前 1 个月内输血
8. 习惯性饮酒者（>21 单位/周，1 单位 = 10 克纯酒精）或住院期间无法戒酒的人
9. 近3个月平均每天吸10支烟或住院期间不能戒烟者
10. 计划在研究期间怀孕或不能采取可接受的避孕措施（例如：受试者或伴侣的手术绝育、伴侣使用的宫内节育器、屏障避孕、隔膜或避孕套组合使用）的人，即使没有计划怀孕
11. 筛选时 QT/QTcb 间期显着延长（例如，反复确认 QTcb 间期 > 450 毫秒）
12. 已确认的 TdP 危险因素史（例如，心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史）
13. 慢性、不受控制或有症状的炎症性疾病（例如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）
14. 研究产品给药前 1 周内发热≥38°C
15. 结核病感染史和/或筛选时 Quantiferon TB-Gold 检测结果呈阳性
16. 参与本研究并接受研究产品的人
17. 因临床实验室检查结果等其他原因被研究者认定为不符合临床研究参与条件的人员