直接充填療法における Adhese One F のアップグレード
2025年3月13日 更新者：Ivoclar Vivadent AG
直接充填療法における AdheSE One F アップグレードの臨床評価
リン酸エッチング後の直接充填療法に使用した新しい歯科用接着剤の臨床性能に関する研究。
仮説: 新しい接着剤は許容可能な臨床性能を示し、良好な充填品質を実現します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- クラス I または II の充填の目安
- 最大。患者ごとに 2 つの修復
- 大切な歯
- 十分な語学力
除外基準:
- 乾式作業場を設置できない
- 患者が材料の成分のいずれかに対してアレルギーがあることがわかっている場合
- 重度の全身疾患
- 妊娠
- 生きていない歯、または歯髄のある歯
- 間接的な修復の兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Adhese One F アップグレード
Adhese One F Upgrade (AOFU) は、リン酸エッチング (エッチング アンド リンス プロトコル) の後に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に成功した参加者の数
時間枠：1週間
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臨床成功とは、術後の過敏症がなく、修復物の損失がないことと定義されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床品質
時間枠：3年
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修復の臨床品質は、半定量的臨床評価（Squace）の基準に従って評価され、すべての時点と研究の終わりに比較されます。 Squaceは、一般的に使用されるUSPHS基準に基づいた歯科修復の臨床的成功を評価するための公開された半定量的方法です。 修復の質は、スクワーススケールに従って評価され、許容可能（満足のいく臨床結果の患者）または許容されない（不十分な臨床結果の患者）と分類されます。 |
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arnd Peschke, Dr.、Ivoclar Vivadent AG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月9日
試験登録日
最初に提出
2014年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月25日
最初の投稿 (推定)
2014年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AOFU 2012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。