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Adhese One F Upgrade nella terapia di riempimento diretto

13 marzo 2025 aggiornato da: Ivoclar Vivadent AG

Valutazione clinica dell'aggiornamento di AdheSE One F nella terapia di riempimento diretto

Indagine sulle prestazioni cliniche di un nuovo adesivo dentale quando utilizzato nella terapia di riempimento diretto dopo la mordenzatura con acido fosforico.

Ipotesi: il nuovo adesivo mostra una prestazione clinica accettabile e consente una buona qualità di riempimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione per riempimento di classe I o II
  • max. 2 restauri per paziente
  • denti vitali
  • competenze linguistiche sufficienti

Criteri di esclusione:

  • non è possibile stabilire un campo di lavoro asciutto
  • se il paziente è noto per essere allergico a uno qualsiasi degli ingredienti dei materiali
  • gravi malattie sistemiche
  • gravidanza
  • denti non vitali o pulpitici
  • indicazione per restauro indiretto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adhese One F Aggiornamento
Adhese One F Upgrade (AOFU) viene somministrato dopo mordenzatura con acido fosforico (protocollo etch-and-rinse).
Dispositivo: Adhese One F Aggiornamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con successo clinico
Lasso di tempo: 1 settimana
Il successo clinico è definito come nessuna ipersensibilità postoperatoria e nessuna perdita del restauro.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità clinica
Lasso di tempo: 3 anni

La qualità clinica dei restauri sarà valutata secondo i criteri di valutazione clinica semi-quantitativa (squace) e confrontata in tutti i punti e alla fine dello studio.

Squace è un metodo semi-quantitativo pubblicato per valutare il successo clinico dei restauri dentali basati sui criteri USPHS comunemente usati. La qualità del restauro è classificata in base alla scala di squace e classificata come accettabile (pazienti con esito clinico soddisfacente) o non accettabili (pazienti con esito clinico insoddisfacente).
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

26 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOFU 2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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