Adhese One F Upgrade nella terapia di riempimento diretto
Valutazione clinica dell'aggiornamento di AdheSE One F nella terapia di riempimento diretto
Indagine sulle prestazioni cliniche di un nuovo adesivo dentale quando utilizzato nella terapia di riempimento diretto dopo la mordenzatura con acido fosforico.
Ipotesi: il nuovo adesivo mostra una prestazione clinica accettabile e consente una buona qualità di riempimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicazione per riempimento di classe I o II
- max. 2 restauri per paziente
- denti vitali
- competenze linguistiche sufficienti
Criteri di esclusione:
- non è possibile stabilire un campo di lavoro asciutto
- se il paziente è noto per essere allergico a uno qualsiasi degli ingredienti dei materiali
- gravi malattie sistemiche
- gravidanza
- denti non vitali o pulpitici
- indicazione per restauro indiretto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adhese One F Aggiornamento
Adhese One F Upgrade (AOFU) viene somministrato dopo mordenzatura con acido fosforico (protocollo etch-and-rinse).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con successo clinico
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il successo clinico è definito come nessuna ipersensibilità postoperatoria e nessuna perdita del restauro.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità clinica
Lasso di tempo: 3 anni
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La qualità clinica dei restauri sarà valutata secondo i criteri di valutazione clinica semi-quantitativa (squace) e confrontata in tutti i punti e alla fine dello studio. Squace è un metodo semi-quantitativo pubblicato per valutare il successo clinico dei restauri dentali basati sui criteri USPHS comunemente usati. La qualità del restauro è classificata in base alla scala di squace e classificata come accettabile (pazienti con esito clinico soddisfacente) o non accettabili (pazienti con esito clinico insoddisfacente). |
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOFU 2012
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