Adhese One F frissítés a közvetlen töltési terápiában
Az AdheSE One F frissítés klinikai értékelése a közvetlen töltési terápiában
Új fogászati ragasztó klinikai teljesítményének vizsgálata foszforsavas maratás utáni direkt tömőterápiában.
Hipotézis: Az új ragasztó elfogadható klinikai teljesítményt mutat, és jó töltési minőséget tesz lehetővé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- osztályú töltet jelzése
- max. 2 pótlás betegenként
- létfontosságú fogak
- elegendő nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- száraz munkaterület nem létesíthető
- ha a betegről ismert, hogy allergiás az anyag bármely összetevőjére
- súlyos szisztémás betegségek
- terhesség
- nem vitális vagy pulpitikus fogak
- indirekt helyreállítás jelzése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adhese One F frissítés
Az Adhese One F Upgrade (AOFU) foszforsavas maratást követően kerül beadásra (maratás és öblítés protokoll).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai sikerrel részt vevők száma
Időkeret: 1 hét
|
A klinikai siker úgy definiálható, hogy nincs posztoperatív túlérzékenység és nem veszít el a helyreállítás.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai minőség
Időkeret: 3 év
|
A restaurációk klinikai minőségét a félig kvantitatív klinikai értékelési (SPOCE) kritériumok szerint kell értékelni, és összehasonlítva minden időpontban és a vizsgálat végén. A Squace egy közzétett félig kvantitatív módszer a fogászati helyreállítások klinikai sikerének értékelésére, amely az általánosan használt USPHS kritériumokon alapul. A helyreállítás minőségét a Squace skála szerint értékelik, és elfogadhatónak (kielégítő klinikai eredményű betegek) vagy nem elfogadhatónak kell besorolni (nem kielégítő klinikai eredményű betegek). |
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOFU 2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .