Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adhese One F Upgrade v terapii přímého plnění

13. března 2025 aktualizováno: Ivoclar Vivadent AG

Klinické hodnocení AdheSE One F Upgrade v přímé výplňové terapii

Výzkum klinického výkonu nového dentálního adheziva při použití v terapii přímého plnění po leptání kyselinou fosforečnou.

Hypotéza: Nové lepidlo vykazuje přijatelný klinický výkon a umožňuje dobrou kvalitu výplně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace pro plnění třídy I nebo II
  • max. 2 výplně na pacienta
  • vitální zuby
  • dostatečné jazykové znalosti

Kritéria vyloučení:

  • nelze zřídit suché pracovní pole
  • jestliže je známo, že pacient je alergický na některou ze složek materiálů
  • těžká systémová onemocnění
  • těhotenství
  • nevitální nebo pulpické zuby
  • indikace pro nepřímou obnovu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adhese One F Upgrade
Adhese One F Upgrade (AOFU) se podává po leptání kyselinou fosforečnou (protokol leptání a oplachování).
Přístroj: Adhese One F Upgrade

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinickým úspěchem
Časové okno: 1 týden
Klinický úspěch je definován jako žádná pooperační hypersenzitivita a žádná ztráta výplně.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická kvalita
Časové okno: 3 roky

Klinická kvalita výplní bude vyhodnocena podle semikvantitativních kritérií klinického hodnocení (Squace) a porovnána ve všech časových bodech a na konci studie.

Squace je publikovaná semikvantitativní metoda pro vyhodnocení klinického úspěchu zubních výplní, která je založena na běžně používaných kritériích USPHS. Kvalita restaurování je hodnocena podle stupnice Squace a klasifikována jako přijatelná (pacienti s uspokojivým klinickým výsledkem) nebo nejsou přijatelní (pacienti s neuspokojivým klinickým výsledkem).
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ivoclar Vivadent AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AOFU 2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní lepidlo

Klinické studie na Adhese One F Upgrade

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit