Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adhese One F Upgrade i Direct Filling Therapy

13. marts 2025 opdateret af: Ivoclar Vivadent AG

Klinisk evaluering af AdheSE One F Upgrade i direkte fyldningsterapi

Undersøgelse af den kliniske ydeevne af et nyt dentalklæber, når det anvendes i direkte fyldningsterapi efter fosforsyreætsning.

Hypotese: Det nye klæbemiddel viser en acceptabel klinisk ydeevne og tillader en god fyldningskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for klasse I eller II fyldning
  • max. 2 restaureringer pr. patient
  • vitale tænder
  • tilstrækkelige sprogkundskaber

Ekskluderingskriterier:

  • tørt arbejdsfelt kan ikke etableres
  • hvis patienten er kendt for at være allergisk over for nogen af ​​materialernes ingredienser
  • alvorlige systemiske sygdomme
  • graviditet
  • ikke-vitale eller pulpitære tænder
  • indikation for indirekte restaurering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adhese One F Upgrade
Adhese One F Upgrade (AOFU) administreres efter fosforsyreætsning (æts-og-skyl-protokol).
Enhed: Adhese One F Upgrade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk succes
Tidsramme: En uge
Klinisk succes defineres som ingen postoperativ overfølsomhed og intet tab af genopretningen.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kvalitet
Tidsramme: 3 år

Den kliniske kvalitet af restaureringerne vil blive evalueret i henhold til semi-kvantitativ klinisk evaluering (SCREACE) kriterier og sammenlignet på alle tidspunkter og i slutningen af ​​undersøgelsen.

Squace er en offentliggjort semi-kvantitativ metode til evaluering af den kliniske succes med tandrestaurationer, der er baseret på de almindeligt anvendte USPHS-kriterier. Kvaliteten af ​​restaureringen er vurderet i henhold til Squace -skalaen og klassificeret som acceptabel (patienter med tilfredsstillende klinisk resultat) eller ikke acceptabelt (patienter med utilfredsstillende klinisk resultat).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Anslået)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOFU 2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental klæbemiddel

Kliniske forsøg med Adhese One F Upgrade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner