Adhese One F Upgrade na terapia de preenchimento direto
Avaliação clínica da atualização do AdheSE One F na terapia de preenchimento direto
Investigação do desempenho clínico de um novo adesivo dentário quando usado em terapia de obturação direta após condicionamento ácido fosfórico.
Hipótese: O novo adesivo apresenta um desempenho clínico aceitável e permite uma boa qualidade de preenchimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação para obturação classe I ou II
- máx. 2 restaurações por paciente
- dentes vitais
- habilidades linguísticas suficientes
Critério de exclusão:
- campo de trabalho seco não pode ser estabelecido
- se o paciente for alérgico a algum dos ingredientes dos materiais
- doenças sistêmicas graves
- gravidez
- dentes não vitais ou pulpíticos
- indicação para restauração indireta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adhese One F Upgrade
O Adhese One F Upgrade (AOFU) é administrado após o condicionamento ácido fosfórico (protocolo condicionar e enxaguar).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com sucesso clínico
Prazo: 1 semana
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O sucesso clínico é definido como ausência de hipersensibilidade pós-operatória e ausência de perda da restauração.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade clínica
Prazo: 3 anos
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A qualidade clínica das restaurações será avaliada de acordo com os critérios de avaliação clínica semi-quantitativa (SQUCE) e comparada em todos os momentos e no final do estudo. O Squace é um método semi-quantitativo publicado para avaliar o sucesso clínico de restaurações dentárias baseadas nos critérios USPHS comumente usados. A qualidade da restauração é classificada de acordo com a escala do Squace e classificada como aceitável (pacientes com resultado clínico satisfatório) ou não aceitáveis (pacientes com resultado clínico insatisfatório). |
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AOFU 2012
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