Actualización de Adhese One F en terapia de llenado directo
Evaluación clínica de la mejora de AdheSE One F en la terapia de llenado directo
Investigación sobre el desempeño clínico de un nuevo adhesivo dental cuando se usa en terapia de obturación directa después del grabado con ácido fosfórico.
Hipótesis: El nuevo adhesivo muestra un desempeño clínico aceptable y permite una buena calidad de relleno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación para llenado de clase I o II
- máx. 2 restauraciones por paciente
- dientes vitales
- suficientes habilidades lingüísticas
Criterio de exclusión:
- campo de trabajo seco no se puede establecer
- si se sabe que el paciente es alérgico a cualquiera de los ingredientes de los materiales
- enfermedades sistémicas graves
- el embarazo
- dientes no vitales o pulpitos
- indicación de restauración indirecta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actualización de Adhese One F
Adhese One F Upgrade (AOFU) se administra después del grabado con ácido fosfórico (protocolo de grabado y enjuague).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con éxito clínico
Periodo de tiempo: 1 semana
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El éxito clínico se define como ausencia de hipersensibilidad postoperatoria y ausencia de pérdida de la restauración.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad clínica
Periodo de tiempo: 3 años
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La calidad clínica de las restauraciones se evaluará de acuerdo con los criterios de evaluación clínica semicuantitativa (Squace) y se comparará en todos los puntos de tiempo y al final del estudio. Squace es un método semicuantitativo publicado para evaluar el éxito clínico de las restauraciones dentales que se basa en los criterios USPHS de uso común. La calidad de la restauración se califica de acuerdo con la escala de cuadrados y se clasifica como aceptable (pacientes con resultado clínico satisfactorio) o no aceptables (pacientes con resultado clínico insatisfactorio). |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AOFU 2012
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