Adhese One F -päivitys suoratäyttöterapiassa
AdheSE One F -päivityksen kliininen arviointi suoratäyttöterapiassa
Uuden hammasliiman kliinisen suorituskyvyn tutkimus käytettäessä suorassa täyttöhoidossa fosforihappoetsauksen jälkeen.
Hypoteesi: Uudella liimalla on hyväksyttävä kliininen suorituskyky ja se mahdollistaa hyvän täyttölaadun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- merkintä luokan I tai II täytteelle
- max. 2 täytöntä per potilas
- tärkeät hampaat
- riittävä kielitaito
Poissulkemiskriteerit:
- kuivaa työkenttää ei voida muodostaa
- jos potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin ainesosalle
- vakavia systeemisiä sairauksia
- raskaus
- ei-vitaalit tai pulpitaattiset hampaat
- viittaus epäsuoraan restaurointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adhese One F -päivitys
Adhese One F Upgrade (AOFU) annetaan fosforihappoetsauksen (etch-and-huuhtele) jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti menestyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kliininen menestys määritellään leikkauksen jälkeisen yliherkkyyden puuttumisena eikä palautuksen menettämisenä.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen laatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Palautusten kliinistä laatua arvioidaan puolikvantitatiivisten kliinisen arvioinnin (SQACE) kriteerien mukaisesti ja verrataan kaikissa ajankohtina ja tutkimuksen lopussa. Squace on julkaistu puolikvantitatiivinen menetelmä hampaiden palautusten kliinisen menestyksen arvioimiseksi, joka perustuu yleisesti käytettyihin USPHS-kriteereihin. Palauttamisen laatu luokitellaan Squace -asteikon mukaan ja luokitellaan hyväksyttäväksi (potilaat, joilla on tyydyttävä kliininen tulos) tai ei hyväksyttävä (potilaat, joilla on epätyydyttävä kliininen tulos). |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOFU 2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .