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Adhese One F Upgrade in der direkten Füllungstherapie

13. März 2025 aktualisiert von: Ivoclar Vivadent AG

Klinische Bewertung von AdheSE One F Upgrade in der Direktfüllungstherapie

Untersuchung der klinischen Leistung eines neuen Dentaladhäsivs beim Einsatz in der direkten Füllungstherapie nach Phosphorsäureätzung.

Hypothese: Der neue Klebstoff zeigt eine akzeptable klinische Leistung und ermöglicht eine gute Füllungsqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation für Füllungen der Klasse I oder II
  • max. 2 Restaurationen pro Patient
  • lebenswichtige Zähne
  • ausreichende Sprachkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Ein trockenes Arbeitsfeld kann nicht eingerichtet werden
  • wenn bekannt ist, dass der Patient gegen einen der Inhaltsstoffe der Materialien allergisch ist
  • schwere systemische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • devitale oder Pulpitzähne
  • Indikation zur indirekten Restaurierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adhese One F Upgrade
Adhese One F Upgrade (AOFU) wird nach dem Ätzen mit Phosphorsäure verabreicht (Etch-and-Rinse-Protokoll).
Gerät: Adhese One F Upgrade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit klinischem Erfolg
Zeitfenster: 1 Woche
Der klinische Erfolg ist definiert als keine postoperative Überempfindlichkeit und kein Verlust der Restauration.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Qualität
Zeitfenster: 3 Jahre

Die klinische Qualität der Restaurationen wird gemäß den SEMI-Quantitative Clinical Evaluation (SPRACT) -Kriterien (Semiquantitative Clinical Evaluation) bewertet und zu allen Zeitpunkten und am Ende der Studie verglichen.

SPRACE ist eine veröffentlichte semiquantitative Methode, um den klinischen Erfolg von Zahnrestaurationen zu bewerten, die auf den häufig verwendeten USPHS-Kriterien basieren. Die Qualität der Restauration wird nach der Sprengskala bewertet und als akzeptabel eingestuft (Patienten mit zufriedenstellendem klinischem Ergebnis) oder nicht akzeptabel (Patienten mit unbefriedigendem klinischem Ergebnis).
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOFU 2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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