Adhese One F Upgrade i direktfyllningsterapi
Klinisk utvärdering av AdheSE One F Upgrade i direktfyllningsterapi
Undersökning av den kliniska prestandan av ett nytt tandlim när det används i direktfyllningsterapi efter fosforsyraetsning.
Hypotes: Det nya limmet visar en acceptabel klinisk prestanda och ger en god fyllningskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation för klass I eller II fyllning
- max. 2 restaureringar per patient
- vitala tänder
- tillräckliga språkkunskaper
Exklusions kriterier:
- torrt arbetsfält kan inte fastställas
- om patienten är känd för att vara allergisk mot någon av materialets ingredienser
- allvarliga systemiska sjukdomar
- graviditet
- icke-vitala eller pulpita tänder
- indikation för indirekt restaurering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adhese One F Upgrade
Adhese One F Upgrade (AOFU) administreras efter fosforsyraetsning (etch-and-skölj-protokoll).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med klinisk framgång
Tidsram: 1 vecka
|
Klinisk framgång definieras som ingen postoperativ överkänslighet och ingen förlust av restaureringen.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk kvalitet
Tidsram: 3 år
|
Den kliniska kvaliteten på restaureringarna kommer att utvärderas enligt semikvantitativ klinisk utvärdering (Squace) kriterier och jämföras vid alla tidpunkter och i slutet av studien. Squace är en publicerad semikvantitativ metod för att utvärdera den kliniska framgången för tandåterställningar som är baserade på de vanligt använda USPHS-kriterierna. Kvaliteten på restaureringen är betygsatt enligt Squace -skalan och klassificeras som acceptabel (patienter med tillfredsställande kliniskt resultat) eller inte acceptabelt (patienter med otillfredsställande kliniskt resultat). |
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AOFU 2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .