Обновление Adhese One F для терапии с прямым заполнением
Клиническая оценка обновления AdheSE One F в терапии прямого пломбирования
Исследование клинических характеристик нового стоматологического адгезива при использовании в терапии прямого пломбирования после травления фосфорной кислотой.
Гипотеза: новый адгезив демонстрирует приемлемые клинические характеристики и обеспечивает хорошее качество пломбирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- показание для пломбирования класса I или II
- Макс. 2 реставрации на пациента
- жизненно важные зубы
- достаточное знание языка
Критерий исключения:
- сухое рабочее поле не может быть установлено
- если известно, что у пациента аллергия на какой-либо из ингредиентов материалов
- тяжелые системные заболевания
- беременность
- нежизнеспособные или пульпитные зубы
- показания к непрямой реставрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адгезивное обновление F
Adhese One F Upgrade (AOFU) вводят после протравливания фосфорной кислотой (протокол протравливания и полоскания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с клиническим успехом
Временное ограничение: 1 неделя
|
Клинический успех определяется отсутствием послеоперационной гиперчувствительности и отсутствием потери реставрации.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое качество
Временное ограничение: 3 года
|
Клиническое качество реставраций будет оцениваться в соответствии с критериями полуколичественной клинической оценки (Squace) и сравнивается во все моменты времени и в конце исследования. Squace-это опубликованный полуколичественный метод для оценки клинического успеха реставраций зубов, который основан на широко используемых критериях USPHS. Качество восстановления оценивается в соответствии с шкалой квадрат и классифицируется как приемлемые (пациенты с удовлетворительным клиническим исходом) или не приемлемые (пациенты с неудовлетворительным клиническим исходом). |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AOFU 2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .