Adhese One F Upgrade i Direct Filling Therapy
Klinisk evaluering av AdheSE One F-oppgradering i direktefyllingsterapi
Undersøkelse av den kliniske ytelsen til et nytt tannlim når det brukes i direkte fyllingsterapi etter fosforsyreetsing.
Hypotese: Det nye limet viser en akseptabel klinisk ytelse og gir god fyllkvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon for klasse I eller II fylling
- maks. 2 restaureringer per pasient
- vitale tenner
- tilstrekkelige språkkunnskaper
Ekskluderingskriterier:
- tørt arbeidsfelt kan ikke etableres
- hvis pasienten er kjent for å være allergisk mot noen av materialenes ingredienser
- alvorlige systemiske sykdommer
- svangerskap
- ikke-vitale eller pulpitiske tenner
- indikasjon for indirekte restaurering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adhese One F Upgrade
Adhese One F Upgrade (AOFU) administreres etter fosforsyreetsing (etch-and-skyll-protokoll).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med klinisk suksess
Tidsramme: 1 uke
|
Klinisk suksess er definert som ingen postoperativ overfølsomhet og ingen tap av restaureringen.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk kvalitet
Tidsramme: 3 år
|
Den kliniske kvaliteten på restaureringene vil bli evaluert i henhold til semi-kvantitative kliniske evalueringskriterier (SPRAC) og sammenlignet på alle tidspunkter og på slutten av studien. Squace er en publisert semikvantitativ metode for å evaluere den kliniske suksessen med tannrestaureringer som er basert på de ofte brukte USPHS-kriteriene. Kvaliteten på restaureringen er vurdert i henhold til Squace -skalaen og klassifisert som akseptabel (pasienter med tilfredsstillende klinisk utfall) eller ikke akseptable (pasienter med utilfredsstillende klinisk utfall). |
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AOFU 2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .