Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adhese One F Upgrade i Direct Filling Therapy

15. mars 2019 oppdatert av: Ivoclar Vivadent AG

Klinisk evaluering av AdheSE One F-oppgradering i direktefyllingsterapi

Undersøkelse av den kliniske ytelsen til et nytt tannlim når det brukes i direkte fyllingsterapi etter fosforsyreetsing.

Hypotese: Det nye limet viser en akseptabel klinisk ytelse og gir god fyllkvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for klasse I eller II fylling
  • maks. 2 restaureringer per pasient
  • vitale tenner
  • tilstrekkelige språkkunnskaper

Ekskluderingskriterier:

  • tørt arbeidsfelt kan ikke etableres
  • hvis pasienten er kjent for å være allergisk mot noen av materialenes ingredienser
  • alvorlige systemiske sykdommer
  • svangerskap
  • ikke-vitale eller pulpitiske tenner
  • indikasjon for indirekte restaurering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adhese One F Upgrade
Adhese One F Upgrade (AOFU) administreres etter fosforsyreetsing (etch-and-skyll-protokoll).
Enhet: Adhese One F Upgrade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med klinisk suksess
Tidsramme: 1 uke
Klinisk suksess er definert som ingen postoperativ overfølsomhet og ingen tap av restaureringen.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kvalitet
Tidsramme: 3 år

Den kliniske kvaliteten på restaureringene vil bli evaluert i henhold til semi-kvantitative kliniske evalueringskriterier (SQUACE) og sammenlignet på alle tidspunkter og ved slutten av studien.

SQUACE er en publisert semi-kvantitativ metode for å evaluere den kliniske suksessen til tannrestaureringer som er basert på de vanligste USPHS-kriteriene. Kvaliteten på restaureringen er vurdert i henhold til SQUACE-skalaen og klassifisert som akseptabel eller ikke akseptabel.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AOFU 2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental lim

Kliniske studier på Adhese One F Upgrade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere