Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adhese One F Upgrade w terapii bezpośredniego napełniania

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Ivoclar Vivadent AG

Ocena kliniczna aktualizacji AdheSE One F w terapii bezpośredniego napełniania

Badanie skuteczności klinicznej nowego kleju dentystycznego stosowanego w bezpośredniej terapii wypełniającej po wytrawianiu kwasem fosforowym.

Hipoteza: nowy system wiążący wykazuje akceptowalną skuteczność kliniczną i zapewnia dobrą jakość wypełnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do wypełnienia klasy I lub II
  • maks. 2 uzupełnienia na pacjenta
  • żywotne zęby
  • wystarczające umiejętności językowe

Kryteria wyłączenia:

  • nie można ustalić suchego pola roboczego
  • jeśli wiadomo, że pacjent jest uczulony na którykolwiek ze składników materiałów
  • ciężkie choroby ogólnoustrojowe
  • ciąża
  • zęby martwe lub miazgowe
  • wskazanie do odbudowy pośredniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adhese One F Upgrade
Adhese One F Upgrade (AOFU) podaje się po wytrawieniu kwasem fosforowym (protokół wytrawiania i płukania).
Urządzenie: Adhese One F Upgrade

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z sukcesem klinicznym
Ramy czasowe: 1 tydzień
Sukces kliniczny definiuje się jako brak nadwrażliwości pozabiegowej i brak utraty wypełnienia.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość kliniczna
Ramy czasowe: 3 lata

Jakość kliniczna uzupełnień zostanie oceniona zgodnie z kryteriami oceny klinicznej (Scace) i porównana we wszystkich punktach czasowych i na końcu badania.

Squace to opublikowana półilościowa metoda oceny sukcesu klinicznego uzupełnień dentystycznych opartych na powszechnie stosowanych kryteriach USPHS. Jakość odbudowy jest oceniana zgodnie ze skalą sygnałową i klasyfikowana jako akceptowalna (pacjenci z zadowalającym wynikiem klinicznym) lub niedopuszczalni (pacjenci z niezadowalającym wynikiem klinicznym).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOFU 2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klej dentystyczny

Badania kliniczne na Adhese One F Upgrade

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj