Adhese One F 直接填充疗法升级版
2025年3月13日 更新者：Ivoclar Vivadent AG
AdheSE One F Upgrade 在直接充填治疗中的临床评价
一种新型牙科粘合剂用于磷酸酸蚀后直接充填治疗的临床性能研究。
假设：新型粘合剂表现出可接受的临床性能并具有良好的填充质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- I 类或 II 类灌装的指征
- 最大限度。每个患者 2 个修复体
- 重要的牙齿
- 足够的语言能力
排除标准：
- 无法建立干燥的工作场地
- 如果已知患者对材料的任何成分过敏
- 严重的全身性疾病
- 怀孕
- 死牙或牙髓牙
- 间接修复指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Adhese One F升级版
Adhese One F Upgrade (AOFU) 在磷酸蚀刻（蚀刻和冲洗方案）后进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功的参与者人数
大体时间：1周
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临床成功定义为无术后超敏反应且无修复体丢失。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床质量
大体时间：3年
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修复体的临床质量将根据半定量临床评估（SCACE）标准进行评估，并在所有时间点和研究结束时进行比较。 Skace是一种已发表的半定量方法，可评估基于常用USPHS标准的牙科修复体的临床成功。 修复的质量按照较大的量表进行评分，并被归类为可接受的（临床结果令人满意的患者）或不可接受的（临床结果不令人满意的患者）。 |
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnd Peschke, Dr.、Ivoclar Vivadent AG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月9日
研究注册日期
首次提交
2014年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月25日
首次发布 (估计的)
2014年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月13日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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