Mise à niveau Adhese One F dans la thérapie de remplissage direct
Évaluation clinique de la mise à niveau AdheSE One F dans la thérapie de remplissage direct
Enquête sur les performances cliniques d'un nouvel adhésif dentaire lorsqu'il est utilisé en thérapie d'obturation directe après mordançage à l'acide phosphorique.
Hypothèse : Le nouvel adhésif montre une performance clinique acceptable et permet une bonne qualité de comblement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- indication pour remplissage de classe I ou II
- max. 2 restaurations par patient
- dents vitales
- compétences linguistiques suffisantes
Critère d'exclusion:
- un champ de travail sec ne peut pas être établi
- si le patient est connu pour être allergique à l'un des ingrédients des matériaux
- maladies systémiques graves
- grossesse
- dents non vitales ou pulpitiques
- indication de restauration indirecte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mise à niveau Adhese One F
Adhese One F Upgrade (AOFU) est administré après mordançage à l'acide phosphorique (protocole mordançage et rinçage).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec succès clinique
Délai: 1 semaine
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Le succès clinique est défini comme l'absence d'hypersensibilité postopératoire et l'absence de perte de la restauration.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité clinique
Délai: 3 ans
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La qualité clinique des restaurations sera évaluée en fonction des critères de l'évaluation clinique semi-quantitative (Squace) et comparés à tous les points dans le temps et à la fin de l'étude. Squace est une méthode semi-quantitative publiée pour évaluer le succès clinique des restaurations dentaires basé sur les critères USPHS couramment utilisés. La qualité de la restauration est évaluée en fonction de l'échelle de squace et classée comme acceptable (patients ayant des résultats cliniques satisfaisants) ou pas acceptable (patients ayant un résultat clinique insatisfaisant). |
3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnd Peschke, Dr., Ivoclar Vivadent AG
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AOFU 2012
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