短期介護者心理療法
2016年10月25日 更新者：Ingo Kilimann、University of Rostock
認知症患者の介護者に対する精神療法による短期介入
この研究は、認知症患者の介護者のニーズに特化した新しい短期精神療法介入の実現可能性 (パイロット部分) と有効性 (フェーズ IIa 部分) をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究は、ロストック大学医療センターの心療内科の外来患者診療所の介護者に提供されます。
対照群を持たない10人の参加者を対象とした最初のパイロット研究で、プログラムの実現可能性と受容性をテストしました（2015年2月完了）。
2015 年 4 月から、介入グループの参加者 10 名と対照グループの参加者 10 名で第 IIa 相研究が開始されました (順番待ちリストによって編成されます)。
このプログラムは、介護者教育の 2 つのモジュールと、それに続く 10 の心理療法グループ モジュールで構成されています。
各モジュールの所要時間は、各モジュールの最後にリラクゼーションエクササイズを含めて 90 分を予定しています。
主な成果は、実現可能性、受容性、介護者の負担への影響です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MV
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Rostock、MV、ドイツ、18147
- University of Rostock
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症の人の介護者
- プログラムの 12 モジュールすべてに参加する意欲がある
除外基準:
- 現在の心理療法または抗うつ薬の服用期間が6か月未満である
- 大うつ病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
心理療法
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このプログラムは 10 人の参加者向けに設計されており、介護者教育の 2 つのモジュールと、それに続く 10 つの心理療法グループ モジュールで構成されています。
主な包括的なトピックは、(i) 介護者の感情的および身体的限界、(ii) 認知症の人に対する意識的および無意識の感情、および (iii) 介護者の社会的資源の活性化です。
各モジュールの所要時間は、各モジュールの最後にリラクゼーションエクササイズを含めて 90 分を予定しています。
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介入なし：待機リストグループ
順番待ちリスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理療法介入とうつ病の症状の軽減の直接および3か月後の認識された自己効力感の変化
時間枠：介入前、介入終了後 0 か月および 3 か月後
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自己効力感の測定にはドイツの自己効力感自己評価尺度である SWE が使用され、うつ病の症状の測定には ADS (ドイツ版 CES-D 尺度) が使用されます。
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介入前、介入終了後 0 か月および 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されている介護負担の軽減
時間枠：介入前、介入終了後 0 か月および 3 か月後
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ザリット負担インタビューを使用して、認識されている介護の負担を測定します。
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介入前、介入終了後 0 か月および 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weissman MM, Sholomskas D, Pottenger M, Prusoff BA, Locke BZ. Assessing depressive symptoms in five psychiatric populations: a validation study. Am J Epidemiol. 1977 Sep;106(3):203-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112455.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月25日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。