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Kurzzeit-Pflegepsychotherapie

25. Oktober 2016 aktualisiert von: Ingo Kilimann, University of Rostock

Psychotherapeutische Kurzzeitintervention für Betreuer von Menschen mit Demenz

Diese Studie soll die Machbarkeit (Pilotteil) und Wirksamkeit (Phase IIa-Teil) einer speziell auf die Bedürfnisse von Betreuern von Menschen mit Demenz zusammengestellten neuen kurzfristigen psychotherapeutischen Intervention testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie wird Betreuern der Poliklinik der Abteilung für Psychosomatische Medizin der Universitätsmedizin Rostock angeboten. In einer ersten Pilotstudie mit 10 Teilnehmern ohne Kontrollgruppe haben wir die Machbarkeit und Akzeptanz des Programms getestet (abgeschlossen 2/2015). Ab 4/2015 startete eine Phase-IIa-Studie mit 10 Teilnehmern in der Interventionsgruppe und 10 in den Kontrollgruppen (wird nach Warteliste organisiert). Das Programm besteht aus zwei Modulen zur Betreuungsausbildung, gefolgt von zehn psychotherapeutischen Gruppenmodulen. Die Dauer jedes Moduls beträgt voraussichtlich 90 Minuten, einschließlich einer Entspannungsübung am Ende jedes Moduls. Primäre Ergebnisse sind die Machbarkeit, Akzeptanz und die Auswirkung auf die Belastung des Pflegepersonals.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • MV
      • Rostock, MV, Deutschland, 18147
        • University of Rostock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer einer Person mit Demenz
  • bereit, an allen 12 Modulen des Programms teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Psychotherapie oder antidepressive Medikation für weniger als 6 Monate
  • schwere Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Psychotherapie
Verhalten: Psychotherapie
Das Programm ist für 10 Teilnehmer konzipiert und besteht aus zwei Modulen der Betreuungsausbildung, gefolgt von zehn psychotherapeutischen Gruppenmodulen. Die wichtigsten übergreifenden Themen werden (i) die emotionalen und physischen Grenzen der Pflegekräfte, (ii) bewusste und unbewusste Gefühle und Emotionen gegenüber Menschen mit Demenz und (iii) die Aktivierung der sozialen Ressourcen der Pflegekräfte sein. Die Dauer jedes Moduls beträgt voraussichtlich 90 Minuten, einschließlich einer Entspannungsübung am Ende jedes Moduls.
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit direkt und 3 Monate nach psychotherapeutischer Intervention und Reduzierung der Depressionssymptome
Zeitfenster: vor der Intervention, 0 und 3 Monate nach Ende der Intervention
SWE, eine deutsche Selbstbewertungsskala zur Selbstwirksamkeit, wird zur Selbstwirksamkeitsmessung und ADS (deutsche Version der CES-D-Skala) zur Messung von Depressionssymptomen verwendet
vor der Intervention, 0 und 3 Monate nach Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der wahrgenommenen Pflegebelastung
Zeitfenster: vor der Intervention, 0 und 3 Monate nach Ende der Intervention
Wir werden das Zarit-Burden-Interview nutzen, um die wahrgenommene Belastung durch die Pflege zu messen
vor der Intervention, 0 und 3 Monate nach Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rostock

Mitarbeiter

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RO020

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