Краткосрочная психотерапия опекуна
25 октября 2016 г. обновлено: Ingo Kilimann, University of Rostock
Психотерапевтическое краткосрочное вмешательство для лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией
Это исследование предназначено для проверки осуществимости (пилотная часть) и эффективности (часть фазы IIa) нового краткосрочного психотерапевтического вмешательства специально для нужд лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование будет предложено лицам, осуществляющим уход, из поликлиники отделения психосоматической медицины Медицинского центра Университета Ростока.
В первом пилотном исследовании с 10 участниками без контрольной группы мы проверили осуществимость и приемлемость программы (завершено 2/2015).
С апреля 2015 г. началось исследование фазы IIa с участием 10 участников в группе вмешательства и 10 участников в контрольных группах (будут организованы по списку ожидания).
Программа состоит из двух модулей обучения сиделок, за которыми следуют десять модулей психотерапевтических групп.
Планируется, что продолжительность каждого модуля составит 90 минут, включая упражнение на релаксацию в конце каждого модуля.
Первичными результатами являются осуществимость, приемлемость и влияние на бремя ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MV
-
Rostock, MV, Германия, 18147
- University of Rostock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ухаживающий за человеком с деменцией
- готовы участвовать во всех 12 модулях программы
Критерий исключения:
- текущая психотерапия или антидепрессивные препараты в течение менее 6 месяцев
- большая депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Психотерапия
|
Программа рассчитана на 10 участников и состоит из двух модулей обучения сиделок, за которыми следуют десять модулей психотерапевтических групп.
Основными всеобъемлющими темами будут (i) эмоциональные и физические пределы лиц, осуществляющих уход, (ii) сознательные и бессознательные чувства и эмоции по отношению к людям с деменцией и (iii) активация социальных ресурсов лиц, осуществляющих уход.
Планируется, что продолжительность каждого модуля составит 90 минут, включая упражнение на релаксацию в конце каждого модуля.
|
|
Без вмешательства: Группа списка ожидания
лист ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой самоэффективности непосредственно и через 3 месяца после психотерапевтического вмешательства и уменьшение симптомов депрессии
Временное ограничение: до вмешательства, через 0 и 3 месяца после окончания вмешательства
|
SWE, немецкая шкала самооценки самоэффективности, будет использоваться для измерения самоэффективности, И ADS (немецкая версия шкалы CES-D) для измерения симптомов депрессии.
|
до вмешательства, через 0 и 3 месяца после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение воспринимаемого бремени ухода
Временное ограничение: до вмешательства, через 0 и 3 месяца после окончания вмешательства
|
Мы будем использовать Zarit-Burden-Interview для измерения воспринимаемого бремени ухода.
|
до вмешательства, через 0 и 3 месяца после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weissman MM, Sholomskas D, Pottenger M, Prusoff BA, Locke BZ. Assessing depressive symptoms in five psychiatric populations: a validation study. Am J Epidemiol. 1977 Sep;106(3):203-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112455.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RO020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .