Lyhytaikainen omaishoitajan psykoterapia
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ingo Kilimann, University of Rostock
Psykoterapeuttinen lyhytaikainen interventio dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden lyhytaikaisen psykoterapeuttisen intervention toteutettavuutta (pilottiosa) ja tehokkuutta (vaihe IIa osa) erityisesti dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tulevaa tutkimusta tarjotaan Rostockin yliopiston lääketieteellisen keskuksen psykosomaattisen lääketieteen osaston potilasklinikan omaishoitajille.
Ensimmäisessä pilottitutkimuksessa, jossa oli 10 osallistujaa ilman kontrolliryhmää, testasimme ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä (valmistui 2/2015).
4/2015 alkaen aloitettiin vaiheen IIa tutkimus, jossa 10 osallistujaa interventioryhmässä ja 10 kontrolliryhmissä (järjestetään jonotuslistalla).
Ohjelma koostuu kahdesta omaishoitajakoulutuksen moduulista, joita seuraa kymmenen psykoterapeuttista ryhmämoduulia.
Kunkin moduulin kesto on suunniteltu 90 minuuttia sisältäen rentoutusharjoituksen kunkin moduulin lopussa.
Ensisijaisia tuloksia ovat toteutettavuus, hyväksyntä ja vaikutus hoitajan taakkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MV
-
Rostock, MV, Saksa, 18147
- University of Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dementoituneen henkilön omaishoitaja
- halukas osallistumaan ohjelman kaikkiin 12 moduuliin
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen psykoterapia tai masennuslääke alle 6 kuukautta
- vakava masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Psykoterapia
|
Ohjelma on suunniteltu 10 osallistujalle ja koostuu kahdesta omaishoitajakoulutusmoduulista, joita seuraa kymmenen psykoterapeuttista ryhmämoduulia.
Tärkeimmät teemat ovat (i) omaishoitajan emotionaaliset ja fyysiset rajat, (ii) tietoiset ja tiedostamattomat tunteet dementiaa sairastavia kohtaan ja (iii) omaishoitajien sosiaalisten resurssien aktivointi.
Kunkin moduulin kesto on suunniteltu 90 minuuttia sisältäen rentoutusharjoituksen kunkin moduulin lopussa.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä
odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa itsetehokkuudessa suoraan ja 3 kuukautta psykoterapeuttisen toimenpiteen jälkeen ja masennuksen oireiden väheneminen
Aikaikkuna: ennen interventiota, 0 ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
SWE:tä, saksalaista itsetehokkuuden itsearviointiasteikkoa, käytetään itsetehokkuuden mittaamiseen JA ADS:ia (CES-D-asteikon saksalainen versio) masennuksen oireiden mittaamiseen.
|
ennen interventiota, 0 ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitotaakan vähentäminen
Aikaikkuna: ennen interventiota, 0 ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Käytämme Zarit-Burden-haastattelua mittaamaan koettua hoitotaakkaa
|
ennen interventiota, 0 ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weissman MM, Sholomskas D, Pottenger M, Prusoff BA, Locke BZ. Assessing depressive symptoms in five psychiatric populations: a validation study. Am J Epidemiol. 1977 Sep;106(3):203-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112455.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RO020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .