Psychothérapie d'aidant à court terme
25 octobre 2016 mis à jour par: Ingo Kilimann, University of Rostock
Intervention psychothérapeutique à court terme pour les aidants de personnes atteintes de démence
Cette étude consiste à tester la faisabilité (volet pilote) et l'efficacité (volet phase IIa) d'une nouvelle intervention psychothérapeutique de courte durée composée spécifiquement sur les besoins des aidants de personnes atteintes de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective sera proposée aux soignants de la clinique externe du Département de Médecine Psychosomatique du Centre Médical Universitaire de Rostock.
Dans une première étude pilote avec 10 participants sans groupe témoin, nous avons testé la faisabilité et l'acceptation du programme (terminée en 2/2015).
A partir de 4/2015, une étude de phase IIa a débuté avec 10 participants dans le groupe d'intervention et 10 dans les groupes de contrôle (sera organisé par liste d'attente).
Le programme se compose de deux modules d'éducation des soignants suivis de dix modules psychothérapeutiques de groupe.
La durée de chaque module est prévue pour être de 90 minutes, y compris un exercice de relaxation à la fin de chaque module.
Les principaux critères de jugement sont la faisabilité, l'acceptation et l'effet sur le fardeau des soignants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MV
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Rostock, MV, Allemagne, 18147
- University of Rostock
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- soignant d'une personne atteinte de démence
- disposé à participer aux 12 modules du programme
Critère d'exclusion:
- psychothérapie en cours ou traitement antidépresseur depuis moins de 6 mois
- dépression majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Psychothérapie
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Le programme est conçu pour 10 participants et se compose de deux modules d'éducation des soignants suivis de dix modules psychothérapeutiques de groupe.
Les principaux sujets généraux seront (i) les limites émotionnelles et physiques des soignants, (ii) les sentiments et émotions conscients et inconscients envers les personnes atteintes de démence et (iii) l'activation des ressources sociales des soignants.
La durée de chaque module est prévue pour être de 90 minutes, y compris un exercice de relaxation à la fin de chaque module.
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Aucune intervention: Groupe liste d'attente
liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'auto-efficacité perçue directement et 3 mois après l'intervention psychothérapeutique et réduction des symptômes de la dépression
Délai: avant l'intervention, 0 et 3 mois après la fin de l'intervention
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SWE, une échelle allemande d'auto-évaluation de l'auto-efficacité, sera utilisée pour la mesure de l'auto-efficacité ET ADS (version allemande de l'échelle CES-D) pour la mesure des symptômes de la dépression
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avant l'intervention, 0 et 3 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction du fardeau perçu des soins
Délai: avant l'intervention, 0 et 3 mois après la fin de l'intervention
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Nous utiliserons le Zarit-Burden-Interview pour mesurer le fardeau perçu des soins
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avant l'intervention, 0 et 3 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weissman MM, Sholomskas D, Pottenger M, Prusoff BA, Locke BZ. Assessing depressive symptoms in five psychiatric populations: a validation study. Am J Epidemiol. 1977 Sep;106(3):203-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112455.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2014
Première publication (Estimation)
26 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RO020
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