Psicoterapia Cuidador de Curto Prazo
25 de outubro de 2016 atualizado por: Ingo Kilimann, University of Rostock
Intervenção psicoterapêutica de curto prazo para cuidadores de pessoas com demência
Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade (parte piloto) e a eficácia (parte fase IIa) de uma nova intervenção psicoterapêutica de curta duração composta especificamente para as necessidades de cuidadores de pessoas com demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo será oferecido aos cuidadores do ambulatório do Departamento de Medicina Psicossomática do University Rostock Medical Center.
Em um primeiro estudo piloto com 10 participantes sem grupo controle, testamos a viabilidade e aceitação do programa (concluído em 2/2015).
A partir de 4/2015 iniciou-se um estudo de fase IIa com 10 participantes no grupo de intervenção e 10 nos grupos de controlo (serão organizados por lista de espera).
O programa consiste em dois módulos de educação do cuidador, seguidos por dez módulos psicoterapêuticos em grupo.
A duração de cada módulo está prevista para ser de 90 minutos, incluindo um exercício de relaxamento no final de cada módulo.
Os resultados primários são a viabilidade, aceitação e o efeito sobre a sobrecarga do cuidador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MV
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Rostock, MV, Alemanha, 18147
- University of Rostock
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidador de uma pessoa com demência
- dispostos a participar de todos os 12 módulos do programa
Critério de exclusão:
- psicoterapia atual ou medicação antidepressiva por menos de 6 meses
- depressão maior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Psicoterapia
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O programa é projetado para 10 participantes e consiste em dois módulos de educação do cuidador, seguidos por dez módulos de grupo psicoterapêutico.
Os principais tópicos abrangentes serão (i) os limites emocionais e físicos do cuidador, (ii) sentimentos e emoções conscientes e inconscientes em relação às pessoas com demência e (iii) ativação dos recursos sociais dos cuidadores.
A duração de cada módulo está prevista para ser de 90 minutos, incluindo um exercício de relaxamento no final de cada módulo.
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Sem intervenção: Grupo de lista de espera
lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia percebida diretamente e 3 meses após a intervenção psicoterapêutica e redução dos sintomas de depressão
Prazo: antes da intervenção, 0 e 3 meses após o término da intervenção
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SWE, uma escala alemã de autoavaliação de autoeficácia, será usada para medição de autoeficácia E ADS (versão alemã da escala CES-D) para medição de sintomas de depressão
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antes da intervenção, 0 e 3 meses após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução da carga percebida de cuidado
Prazo: antes da intervenção, 0 e 3 meses após o término da intervenção
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Estaremos usando a Zarit-Burden-Interview para medir a percepção da carga de cuidado
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antes da intervenção, 0 e 3 meses após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weissman MM, Sholomskas D, Pottenger M, Prusoff BA, Locke BZ. Assessing depressive symptoms in five psychiatric populations: a validation study. Am J Epidemiol. 1977 Sep;106(3):203-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112455.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RO020
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