- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02175953
Kortvarig Caregiver Psykoterapi
25. oktober 2016 opdateret af: Ingo Kilimann, University of Rostock
Psykoterapeutisk korttidsintervention til plejere af personer med demens
Denne undersøgelse skal teste gennemførligheden (pilotdel) og effektivitet (fase IIa-del) af en specifikt på behovene hos plejere til personer med demens sammensat ny kortsigtet psykoterapeutisk intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse vil blive tilbudt plejepersonale fra ambulatoriet på Institut for Psykosomatisk Medicin ved University Rostock Medical Center.
I en første pilotundersøgelse med 10 deltagere uden kontrolgruppe testede vi gennemførligheden og accepten af programmet (afsluttet 2/2015).
Fra 4/2015 startede et fase IIa studie med 10 deltagere i interventionsgruppen og 10 i kontrolgrupperne (vil blive organiseret efter venteliste).
Uddannelsen består af to moduler af omsorgsgiveruddannelse efterfulgt af ti psykoterapeutiske gruppemoduler.
Varigheden af hvert modul er planlagt til at være 90 minutter inklusive en afspændingsøvelse i slutningen af hvert modul.
Primære resultater er gennemførligheden, accepten og effekten på omsorgsbyrden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MV
-
Rostock, MV, Tyskland, 18147
- University of Rostock
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pårørende til en person med demens
- villig til at deltage i alle 12 moduler i programmet
Ekskluderingskriterier:
- nuværende psykoterapi eller antidepressiv medicin i mindre end 6 måneder
- svær depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Psykoterapi
|
Programmet er designet til 10 deltagere og består af to moduler af omsorgsgiveruddannelse efterfulgt af ti psykoterapeutiske gruppemoduler.
De store overordnede emner vil være (i) pårørendes følelsesmæssige og fysiske grænser, (ii) bevidste og ubevidste følelser og følelser overfor mennesker med demens og (iii) aktivering af pårørendes sociale ressourcer.
Varigheden af hvert modul er planlagt til at være 90 minutter inklusive en afspændingsøvelse i slutningen af hvert modul.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet self-efficacy direkte og 3 måneder efter psykoterapeutisk intervention og reduktion af symptomer på depression
Tidsramme: før intervention, 0 og 3 måneder efter afslutning af intervention
|
SWE, en tysk self-efficacy self-rating-skala, vil blive brugt til self-efficacy-måling OG ADS (tysk version af CES-D-skalaen) til måling af symptomer på depression
|
før intervention, 0 og 3 måneder efter afslutning af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion af den oplevede plejebyrde
Tidsramme: før intervention, 0 og 3 måneder efter afslutning af intervention
|
Vi vil bruge Zarit-Burden-Interviewet til at måle den oplevede plejebyrde
|
før intervention, 0 og 3 måneder efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weissman MM, Sholomskas D, Pottenger M, Prusoff BA, Locke BZ. Assessing depressive symptoms in five psychiatric populations: a validation study. Am J Epidemiol. 1977 Sep;106(3):203-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112455.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2014
Først opslået (Skøn)
26. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RO020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater