Kortdurende mantelzorgpsychotherapie
25 oktober 2016 bijgewerkt door: Ingo Kilimann, University of Rostock
Psychotherapeutische kortetermijninterventie voor zorgverleners van personen met dementie
Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid (pilootgedeelte) en doeltreffendheid (fase IIa-gedeelte) te testen van een specifiek op de behoeften van mantelzorgers van mensen met dementie samengestelde nieuwe kortdurende psychotherapeutische interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve studie zal worden aangeboden aan zorgverleners van de polikliniek van de afdeling Psychosomatische Geneeskunde van het Universitair Medisch Centrum Rostock.
In een eerste pilootstudie met 10 deelnemers zonder controlegroep hebben we de haalbaarheid en acceptatie van het programma getest (afgerond 2/2015).
Vanaf 4/2015 is een fase IIa studie gestart met 10 deelnemers in de interventiegroep en 10 in de controlegroep (wordt georganiseerd op wachtlijst).
Het programma bestaat uit twee modules mantelzorgopleiding gevolgd door tien psychotherapeutische groepsmodules.
De duur van elke module is gepland op 90 minuten, inclusief een ontspanningsoefening aan het einde van elke module.
Primaire uitkomsten zijn de haalbaarheid, acceptatie en het effect op de belasting van de mantelzorger.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MV
-
Rostock, MV, Duitsland, 18147
- University of Rostock
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mantelzorger van een persoon met dementie
- bereid om deel te nemen aan alle 12 modules van het programma
Uitsluitingscriteria:
- huidige psychotherapie of antidepressiva gedurende minder dan 6 maanden
- grote Depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Psychotherapie
|
Het programma is ontworpen voor 10 deelnemers en bestaat uit twee modules van educatie voor zorgverleners, gevolgd door tien psychotherapeutische groepsmodules.
De belangrijkste overkoepelende onderwerpen zijn (i) de emotionele en fysieke grenzen van de mantelzorger, (ii) bewuste en onbewuste gevoelens en emoties tegenover de mensen met dementie en (iii) activering van de sociale hulpbronnen van de mantelzorger.
De duur van elke module is gepland op 90 minuten, inclusief een ontspanningsoefening aan het einde van elke module.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ervaren zelfredzaamheid direct en 3 maanden na psychotherapeutische interventie en vermindering van symptomen van depressie
Tijdsspanne: voor interventie, 0 en 3 maand na einde interventie
|
SWE, een Duitse self-efficacy zelfbeoordelingsschaal, zal worden gebruikt voor het meten van self-efficacy EN ADS (Duitse versie van de CES-D-schaal) voor het meten van symptomen van depressie
|
voor interventie, 0 en 3 maand na einde interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van de ervaren zorglast
Tijdsspanne: voor interventie, 0 en 3 maand na einde interventie
|
Met het Zarit-Burden-Interview gaan we de ervaren zorglast meten
|
voor interventie, 0 en 3 maand na einde interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weissman MM, Sholomskas D, Pottenger M, Prusoff BA, Locke BZ. Assessing depressive symptoms in five psychiatric populations: a validation study. Am J Epidemiol. 1977 Sep;106(3):203-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112455.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RO020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .