Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig omsorgsperson psykoterapi

25. oktober 2016 oppdatert av: Ingo Kilimann, University of Rostock

Psykoterapeutisk korttidsintervensjon for omsorgspersoner for personer med demens

Denne studien skal teste gjennomførbarheten (pilotdelen) og effektiviteten (fase IIa-delen) av en spesifikt på behovene til omsorgspersoner til personer med demens komponert ny kortsiktig psykoterapeutisk intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive studien vil bli tilbudt omsorgspersoner fra poliklinikken ved Institutt for psykosomatisk medisin ved University Rostock Medical Center. I en første pilotstudie med 10 deltakere uten kontrollgruppe testet vi gjennomførbarhet og aksept av programmet (fullført 2/2015). Fra 4/2015 startet en fase IIa-studie med 10 deltakere i intervensjonsgruppen og 10 i kontrollgruppene (vil organiseres etter venteliste). Studiet består av to moduler av omsorgsgiverutdanning etterfulgt av ti psykoterapeutiske gruppemoduler. Varigheten av hver modul er planlagt å være 90 minutter inkludert en avspenningsøvelse på slutten av hver modul. Primære utfall er gjennomførbarhet, aksept og effekten på omsorgsbyrden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • MV
      • Rostock, MV, Tyskland, 18147
        • University of Rostock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • omsorgsperson for en person med demens
  • villig til å delta i alle 12 moduler i programmet

Ekskluderingskriterier:

  • gjeldende psykoterapi eller antidepressiv medisin i mindre enn 6 måneder
  • dyp depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Psykoterapi
Atferdsmessig: Psykoterapi
Programmet er tilrettelagt for 10 deltakere og består av to moduler med omsorgsgiverutdanning etterfulgt av ti psykoterapeutiske gruppemoduler. De store overordnede temaene vil være (i) omsorgspersonens emosjonelle og fysiske grenser, (ii) bevisste og ubevisste følelser og følelser overfor personer med demens og (iii) aktivering av omsorgspersoners sosiale ressurser. Varigheten av hver modul er planlagt å være 90 minutter inkludert en avspenningsøvelse på slutten av hver modul.
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd egeneffektivitet direkte og 3 måneder etter psykoterapeutisk intervensjon og reduksjon av symptomer på depresjon
Tidsramme: før intervensjon, 0 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
SWE, en tysk self-efficacy-selvvurderingsskala, vil bli brukt til selv-effektivitetsmåling OG ADS (tysk versjon av CES-D-skalaen) for måling av symptomer på depresjon
før intervensjon, 0 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av opplevd omsorgsbyrde
Tidsramme: før intervensjon, 0 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Vi vil bruke Zarit-Burden-intervjuet for å måle den opplevde omsorgsbyrden
før intervensjon, 0 og 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rostock

Samarbeidspartnere

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RO020

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere