Krátkodobá pečovatelská psychoterapie
25. října 2016 aktualizováno: Ingo Kilimann, University of Rostock
Psychoterapeutická krátkodobá intervence pro pečovatele o osoby s demencí
Tato studie má otestovat proveditelnost (pilotní část) a účinnost (část fáze IIa) speciálně na potřeby pečovatelů o lidi s demencí sestavené nové krátkodobé psychoterapeutické intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní studie bude nabídnuta pečovatelům z ambulantní kliniky Kliniky psychosomatické medicíny University Rostock Medical Center.
V první pilotní studii s 10 účastníky bez kontrolní skupiny jsme testovali proveditelnost a přijetí programu (dokončeno 2/2015).
Od 4/2015 začala studie fáze IIa s 10 účastníky v intervenční skupině a 10 v kontrolních skupinách (bude organizováno podle pořadníku).
Program se skládá ze dvou modulů vzdělávání pečovatelů, po kterých následuje deset modulů psychoterapeutických skupin.
Délka každého modulu je plánována na 90 minut včetně relaxačního cvičení na konci každého modulu.
Primárními výsledky jsou proveditelnost, přijetí a vliv na zátěž pečovatele.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MV
-
Rostock, MV, Německo, 18147
- University of Rostock
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pečovatel o člověka s demencí
- ochoten zúčastnit se všech 12 modulů programu
Kritéria vyloučení:
- současná psychoterapie nebo antidepresiva po dobu kratší než 6 měsíců
- velká deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Psychoterapie
|
Program je určen pro 10 účastníků a skládá se ze dvou modulů vzdělávání pečovatelů následovaných deseti moduly psychoterapeutické skupiny.
Hlavními zastřešujícími tématy budou (i) emocionální a fyzické limity pečovatele, (ii) vědomé a nevědomé pocity a emoce vůči lidem s demencí a (iii) aktivace sociálních zdrojů pečovatelů.
Délka každého modulu je plánována na 90 minut včetně relaxačního cvičení na konci každého modulu.
|
|
Žádný zásah: Skupina čekacích listin
pořadník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímané vlastní účinnosti přímo a 3 měsíce po psychoterapeutické intervenci a snížení symptomů deprese
Časové okno: před intervencí, 0 a 3 měsíce po ukončení intervence
|
SWE, německá sebehodnotící škála sebehodnocení, bude použita pro měření vlastní účinnosti A ADS (německá verze CES-D Scale) pro měření symptomů deprese
|
před intervencí, 0 a 3 měsíce po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení vnímané zátěže péče
Časové okno: před intervencí, 0 a 3 měsíce po ukončení intervence
|
K měření vnímané zátěže péče použijeme Zarit-Burden-Interview
|
před intervencí, 0 a 3 měsíce po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weissman MM, Sholomskas D, Pottenger M, Prusoff BA, Locke BZ. Assessing depressive symptoms in five psychiatric populations: a validation study. Am J Epidemiol. 1977 Sep;106(3):203-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112455.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RO020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .