Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid távú gondozói pszichoterápia

2016. október 25. frissítette: Ingo Kilimann, University of Rostock

Pszichoterápiás rövid távú beavatkozás demenciában szenvedők gondozói számára

Ez a tanulmány egy új, rövid távú pszichoterápiás beavatkozás megvalósíthatóságát (kísérleti rész) és hatékonyságát (IIa fázisú rész) teszteli, kifejezetten a demenciában szenvedők gondozóinak szükségleteire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a prospektív tanulmányt a Rostocki Egyetem Orvosi Központjának Pszichoszomatikus Orvostudományi Osztályának külső betegklinikájának gondozóinak ajánlják fel. Az első kísérleti tanulmányban 10 résztvevővel, kontrollcsoport nélkül, teszteltük a program megvalósíthatóságát és elfogadottságát (2015. 02. befejezve). 2015/4-től egy IIa fázisú vizsgálat indult 10 résztvevővel az intervenciós csoportból és 10 résztvevővel a kontrollcsoportból (várólista alapján). A program két gondozói oktatási modulból, majd tíz pszichoterápiás csoportmodulból áll. Az egyes modulok tervezett időtartama 90 perc, beleértve egy relaxációs gyakorlatot az egyes modulok végén. Az elsődleges eredmények a megvalósíthatóság, az elfogadottság és a gondozói terhekre gyakorolt ​​hatás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • MV
      • Rostock, MV, Németország, 18147
        • University of Rostock

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • demenciában szenvedő személy gondozója
  • hajlandó részt venni a program mind a 12 moduljában

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi pszichoterápia vagy antidepresszív gyógyszeres kezelés 6 hónapnál rövidebb ideig
  • mély depresszió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Pszichoterápia
Viselkedési: Pszichoterápia
A program 10 résztvevő számára készült, és két gondozói oktatási modulból, majd tíz pszichoterápiás csoportmodulból áll. A főbb átfogó témák a következők lesznek: (i) a gondozó érzelmi és fizikai korlátai, (ii) a demenciában szenvedőkkel szembeni tudatos és tudattalan érzései és érzelmei és (iii) a gondozók szociális erőforrásainak aktiválása. Az egyes modulok tervezett időtartama 90 perc, beleértve egy relaxációs gyakorlatot az egyes modulok végén.
Nincs beavatkozás: Várólista csoport
várólista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt önhatékonyság változása közvetlenül és 3 hónappal a pszichoterápiás beavatkozás után és a depresszió tüneteinek csökkentése
Időkeret: beavatkozás előtt, 0 és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
Az SWE, a német önhatékonysági önértékelő skálát az önhatékonyság mérésére, az ADS-eket (a CES-D skála német változata) pedig a depresszió tüneteinek mérésére használják.
beavatkozás előtt, 0 és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ápolási terhek csökkentése
Időkeret: beavatkozás előtt, 0 és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
A Zarit-Burden-interjút fogjuk használni a gondozás észlelt terhének mérésére
beavatkozás előtt, 0 és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rostock

Együttműködők

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RO020

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel