Korttidsvårdande psykoterapi
25 oktober 2016 uppdaterad av: Ingo Kilimann, University of Rostock
Psykoterapeutisk korttidsinsats för vårdgivare till personer med demens
Denna studie är att testa genomförbarheten (pilotdelen) och effektiviteten (fas IIa-delen) av en specifikt på behoven hos vårdgivare till personer med demens sammansatt ny kortsiktig psykoterapeutisk intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva studie kommer att erbjudas vårdgivare från polikliniken vid Institutionen för psykosomatisk medicin vid University Rostock Medical Center.
I en första pilotstudie med 10 deltagare utan kontrollgrupp testade vi genomförbarheten och acceptansen av programmet (slutfört 2/2015).
Från 4/2015 startade en fas IIa-studie med 10 deltagare i interventionsgruppen och 10 i kontrollgrupperna (kommer att organiseras efter väntelista).
Programmet består av två moduler av vårdgivarutbildning följt av tio psykoterapeutiska gruppmoduler.
Varje moduls varaktighet är planerad att vara 90 minuter inklusive en avslappningsövning i slutet av varje modul.
Primära resultat är genomförbarheten, acceptansen och effekten på vårdgivarens börda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MV
-
Rostock, MV, Tyskland, 18147
- University of Rostock
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vårdgivare till en person med demens
- villig att delta i alla 12 moduler i programmet
Exklusions kriterier:
- aktuell psykoterapi eller antidepressiv medicin i mindre än 6 månader
- djup depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Psykoterapi
|
Programmet är utformat för 10 deltagare och består av två moduler av vårdgivarutbildning följt av tio psykoterapeutiska gruppmoduler.
De stora övergripande ämnena kommer att vara (i) vårdgivares känslomässiga och fysiska gränser, (ii) medvetna och omedvetna känslor och känslor gentemot personer med demens och (iii) aktivering av vårdgivares sociala resurser.
Varje moduls varaktighet är planerad att vara 90 minuter inklusive en avslappningsövning i slutet av varje modul.
|
|
Inget ingripande: Väntelista grupp
väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd själveffektivitet direkt och 3 månader efter psykoterapeutisk intervention och minskning av symtom på depression
Tidsram: före intervention, 0 och 3 månader efter avslutad intervention
|
SWE, en tysk self-efficacy self-rating-skala, kommer att användas för self-efficacy-mätning OCH ADS (tysk version av CES-D-skalan) för mätning av symtom på depression
|
före intervention, 0 och 3 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av upplevd vårdbörda
Tidsram: före intervention, 0 och 3 månader efter avslutad intervention
|
Vi kommer att använda Zarit-Burden-intervjun för att mäta den upplevda vårdbördan
|
före intervention, 0 och 3 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weissman MM, Sholomskas D, Pottenger M, Prusoff BA, Locke BZ. Assessing depressive symptoms in five psychiatric populations: a validation study. Am J Epidemiol. 1977 Sep;106(3):203-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112455.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RO020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykoterapi
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSexuell minoritetsstressFörenta staterna