Psicoterapia para cuidadores a corto plazo
25 de octubre de 2016 actualizado por: Ingo Kilimann, University of Rostock
Intervención psicoterapéutica a corto plazo para cuidadores de personas con demencia
Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad (parte piloto) y la eficacia (parte fase IIa) de una nueva intervención psicoterapéutica a corto plazo específicamente sobre las necesidades de los cuidadores de personas con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo se ofrecerá a los cuidadores de la clínica ambulatoria del Departamento de Medicina Psicosomática del Centro Médico de la Universidad de Rostock.
En un primer estudio piloto con 10 participantes sin grupo de control, probamos la viabilidad y aceptación del programa (completado en febrero de 2015).
A partir del 4/2015 se inició un estudio de fase IIa con 10 participantes en el grupo de intervención y 10 en los grupos de control (se organizará por lista de espera).
El programa consta de dos módulos de educación para cuidadores seguidos de diez módulos grupales psicoterapéuticos.
Se prevé que la duración de cada módulo sea de 90 minutos, incluido un ejercicio de relajación al final de cada módulo.
Los resultados primarios son la viabilidad, la aceptación y el efecto sobre la carga del cuidador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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MV
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Rostock, MV, Alemania, 18147
- University of Rostock
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidador de una persona con demencia
- dispuesto a participar en los 12 módulos del programa
Criterio de exclusión:
- psicoterapia actual o medicación antidepresiva durante menos de 6 meses
- depresión mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Psicoterapia
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El programa está diseñado para 10 participantes y consta de dos módulos de educación para cuidadores seguidos de diez módulos grupales psicoterapéuticos.
Los principales temas generales serán (i) los límites emocionales y físicos del cuidador, (ii) los sentimientos y emociones conscientes e inconscientes hacia las personas con demencia y (iii) la activación de los recursos sociales de los cuidadores.
Se prevé que la duración de cada módulo sea de 90 minutos, incluido un ejercicio de relajación al final de cada módulo.
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
Lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia percibida directamente y 3 meses después de la intervención psicoterapéutica y reducción de síntomas de depresión
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 0 y 3 meses después del final de la intervención
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SWE, una escala alemana de autoevaluación de autoeficacia, se utilizará para la medición de la autoeficacia Y ADS (versión alemana de la escala CES-D) para la medición de los síntomas de depresión.
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antes de la intervención, 0 y 3 meses después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción de la carga de cuidado percibida
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 0 y 3 meses después del final de la intervención
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Usaremos Zarit-Burden-Interview para medir la carga de atención percibida
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antes de la intervención, 0 y 3 meses después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weissman MM, Sholomskas D, Pottenger M, Prusoff BA, Locke BZ. Assessing depressive symptoms in five psychiatric populations: a validation study. Am J Epidemiol. 1977 Sep;106(3):203-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112455.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RO020
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