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Psicoterapia a breve termine del caregiver

25 ottobre 2016 aggiornato da: Ingo Kilimann, University of Rostock

Intervento psicoterapeutico a breve termine per i caregiver di persone con demenza

Questo studio ha lo scopo di testare la fattibilità (parte pilota) e l'efficacia (parte fase IIa) di un nuovo intervento psicoterapeutico a breve termine composto specificamente sui bisogni dei caregiver di persone con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico sarà offerto agli operatori sanitari della clinica ambulatoriale del Dipartimento di medicina psicosomatica del Centro medico dell'Università di Rostock. In un primo studio pilota con 10 partecipanti senza gruppo di controllo, abbiamo testato la fattibilità e l'accettazione del programma (completato il 2/2015). Dal 4/2015 è iniziato uno studio di fase IIa con 10 partecipanti nel gruppo di intervento e 10 nei gruppi di controllo (sarà organizzato per lista d'attesa). Il programma si compone di due moduli di educazione del caregiver seguiti da dieci moduli di gruppo psicoterapeutici. La durata di ogni modulo è prevista in 90 minuti compreso un esercizio di rilassamento alla fine di ogni modulo. Gli esiti primari sono la fattibilità, l'accettazione e l'effetto sul carico del caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • MV
      • Rostock, MV, Germania, 18147
        • University of Rostock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • badante di una persona con demenza
  • disposti a partecipare a tutti i 12 moduli del programma

Criteri di esclusione:

  • psicoterapia o farmaci antidepressivi in ​​corso da meno di 6 mesi
  • grave depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Psicoterapia
Comportamentale: Psicoterapia
Il programma è progettato per 10 partecipanti e si compone di due moduli di educazione del caregiver seguiti da dieci moduli di gruppo psicoterapeutici. I principali argomenti generali saranno (i) limiti emotivi e fisici del caregiver, (ii) sentimenti ed emozioni consci e inconsci nei confronti delle persone con demenza e (iii) attivazione delle risorse sociali del caregiver. La durata di ogni modulo è prevista in 90 minuti compreso un esercizio di rilassamento alla fine di ogni modulo.
Nessun intervento: Gruppo lista d'attesa
lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'autoefficacia percepita direttamente e 3 mesi dopo l'intervento psicoterapeutico e riduzione dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 0 e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
SWE, una scala tedesca di autovalutazione dell'autoefficacia, sarà utilizzata per la misurazione dell'autoefficacia E ADS (versione tedesca della scala CES-D) per la misurazione dei sintomi della depressione
prima dell'intervento, 0 e 3 mesi dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del carico di cura percepito
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 0 e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Useremo la Zarit-Burden-Interview per misurare l'onere percepito dell'assistenza
prima dell'intervento, 0 e 3 mesi dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rostock

Collaboratori

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RO020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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