Krótkoterminowa psychoterapia opiekunów
25 października 2016 zaktualizowane przez: Ingo Kilimann, University of Rostock
Krótkoterminowa Interwencja Psychoterapeutyczna dla Opiekunów Osób Z Otępieniem
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności (część pilotażowa) i skuteczności (część fazy IIa) specjalnie dostosowanej do potrzeb opiekunów osób z demencją skomponowanej nowej krótkoterminowej interwencji psychoterapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie zostanie zaoferowane opiekunom z ambulatorium Oddziału Medycyny Psychosomatycznej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Rostocku.
W pierwszym badaniu pilotażowym z udziałem 10 uczestników bez grupy kontrolnej sprawdziliśmy wykonalność i akceptację programu (zakończono 2/2015).
Od 4/2015 rozpoczęto badanie fazy IIa z 10 uczestnikami w grupie interwencyjnej i 10 w grupach kontrolnych (będzie zorganizowane według listy oczekujących).
Program składa się z dwóch modułów edukacji opiekunów, po których następuje dziesięć modułów grup psychoterapeutycznych.
Czas trwania każdego modułu zaplanowano na 90 minut, wliczając w to ćwiczenie relaksacyjne na koniec każdego modułu.
Podstawowe wyniki to wykonalność, akceptacja i wpływ na obciążenie opiekuna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MV
-
Rostock, MV, Niemcy, 18147
- University of Rostock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opiekun osoby z demencją
- chętnych do udziału we wszystkich 12 modułach programu
Kryteria wyłączenia:
- aktualna psychoterapia lub leki przeciwdepresyjne krócej niż 6 miesięcy
- duża depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Psychoterapia
|
Program przeznaczony jest dla 10 uczestników i składa się z dwóch modułów edukacji opiekunów oraz dziesięciu modułów grup psychoterapeutycznych.
Głównymi nadrzędnymi tematami będą (i) emocjonalne i fizyczne ograniczenia opiekunów, (ii) świadome i nieświadome uczucia i emocje wobec osób z demencją oraz (iii) aktywacja zasobów społecznych opiekunów.
Czas trwania każdego modułu zaplanowano na 90 minut, wliczając w to ćwiczenie relaksacyjne na koniec każdego modułu.
|
|
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności bezpośrednio i po 3 miesiącach od interwencji psychoterapeutycznej oraz redukcja objawów depresji
Ramy czasowe: przed interwencją, 0 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
SWE, niemiecka skala samooceny własnej skuteczności, zostanie wykorzystana do pomiaru poczucia własnej skuteczności ORAZ ADS (niemiecka wersja skali CES-D) do pomiaru objawów depresji
|
przed interwencją, 0 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie postrzeganego ciężaru opieki
Ramy czasowe: przed interwencją, 0 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Będziemy korzystać z wywiadu Zarit-Burden, aby zmierzyć postrzegany ciężar opieki
|
przed interwencją, 0 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weissman MM, Sholomskas D, Pottenger M, Prusoff BA, Locke BZ. Assessing depressive symptoms in five psychiatric populations: a validation study. Am J Epidemiol. 1977 Sep;106(3):203-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112455.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RO020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .