HIV感染患者の潜伏ウイルスリザーバーを減少させる経口オーラノフィン (Goldrake)

包含基準:

• -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
• 18 歳から 55 歳までの男性または女性。
• -研究の同意から少なくとも2年間、ART（少なくとも2つのヌクレオシド/ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤と非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤、インテグラーゼ阻害剤、またはプロテアーゼ阻害剤として定義される）の安定した用量で、研究中に変更は予想されません。
• 少なくとも 3 年間 HIV 血漿ウイルス量が 50 コピー/ml 未満で、年に数回の測定があり、スクリーニングから 3 か月以内の最新のウイルス量.8
• 検出不可能なレベルに達した後に検出できるウイルス量のリバウンドとして理解される ART の以前の失敗はありません。 軽度の増加 (< 200 コピーの HIV RNA/mL) および ART を変更せずに解決された一時的な増加 (ブリップ) は許容されます。
• エイズ定義イベントを経験しなかった
• -スクリーニング前の6か月で500細胞/μlを超える2つのCD4 + T細胞数
• -（治験責任医師の意見では）可能で、すべての研究要件を順守する意思があります。

除外基準:

• -うっ血性心不全、腎機能障害、血液疾患の病歴を含むオーラノフィン療法の禁忌;金による障害の病歴（例： 壊死性腸炎、肺線維症、剥離性皮膚炎、骨髄形成不全またはその他の重篤な血液疾患)、ポルフィリン症; -オーラノフィンまたは他の金化合物に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応または過敏症の病歴。
• ミトコンドリア毒性のリスクが高いヌクレオシド/ヌクレオチド類似体による治療: ジドブジン (ZDV)、スタブジン (d4T)、ジダノシン (ddI)、ジ-デオキシ-シチジン (ddC) またはアバカビル (ABC)。
• -蕁麻疹または皮膚炎、そう痒症または発疹、湿疹、口内炎または結膜炎などの臨床的に重要な皮膚/粘膜疾患の存在
• -過去4週間の重大な急性疾患
• 炎症性腸疾患、クローン病または潰瘍性大腸炎
• 現在または最近（つまり 2週間以内）治験薬の吸収に影響を与える可能性のある嘔吐、腹痛、下痢などの胃腸疾患または胃腸障害
• オーラノフィンの吸収に影響を与える可能性のある消化器手術の歴史
• -予定された選択的手術または研究中の全身麻酔を必要とするその他の処置
• -参加者は、治験薬を開始する前の2週間以内に次の検査値を持っています（臨床的に示されるように、臨床検査を繰り返して、スクリーニングでの失敗が結論付けられる前に許容値を取得することができます）
• -血液中のB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルスRNA（HCV-RNA）の存在によって示される既知のB型またはC型肝炎感染
• -免疫調節療法、EPOまたはG-CSF、予防接種、または全身化学療法剤の受領 研究登録前の12週間以内
• 付録 7 に概説されているように、オーラノフィンを妨害する可能性のある薬物による治療の予想される要件。
• -研究登録前の24週間以内のRBCまたは血小板輸血または細胞製品の受領
• インスリン依存性糖尿病
• 全身性エリテマトーデス (SLE)
• 発作性疾患の現在または病歴
• -リンパ腫または他のHIV関連の癌の以前の診断。
• -治験責任医師の意見では、研究への参加のために参加者を危険にさらす可能性がある、または研究の結果に影響を与える可能性がある、または参加者の参加能力に影響を与える可能性のあるその他の重大な疾患または障害（精神障害を含む）研究。
• -妊娠中または授乳中の女性、またはスクリーニング中に妊娠検査が陽性の女性（WOCBP） 研究期間全体および少なくとも4週間、妊娠を避けるために許容される避妊方法を使用したくない、または使用できない女性研究治療の前および24週間後
• -少なくとも4週間前、4週間を含む研究期間全体の性交中にバリア避妊を使用したくない、または使用できない男性または女性 研究治療、および血漿HIV-RNAが標準アッセイを使用して検出可能である場合
• -過去12週間で治験薬を含む別の調査研究に参加した被験者。