口服金诺芬减少 HIV 感染患者的潜伏病毒库 (Goldrake)

纳入标准：

• 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
• 男性或女性，年龄在18至55岁之间。
• 稳定剂量的 ART（定义为至少 2 种核苷/核苷酸逆转录酶抑制剂加一种非核苷逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂或蛋白酶抑制剂）从研究同意起至少持续 2 年，并且在研究期间没有预期的修改。
• HIV 血浆病毒载量 <50 拷贝/毫升至少 3 年，每年进行几次测量，最近的病毒载量在筛查后 3 个月内。 8
• 之前没有 ART 失败，理解为病毒载量反弹，在达到无法检测的水平后可以检测到。 在不修改 ART 的情况下解决的低度增加（<200 个 HIV RNA/mL 拷贝）和暂时性增加（blips）是可以接受的。
• 没有经历过艾滋病定义事件
• 筛选前六个月内两次 CD4+ T 细胞计数大于 500 个细胞/µl
• 能够（研究者认为）并愿意遵守所有研究要求。

排除标准：

• 金诺芬治疗的禁忌症，包括充血性心力衰竭、肾功能不全、血液恶液质病史；黄金诱发疾病的历史（例如 坏死性小肠结肠炎、肺纤维化、剥脱性皮炎、骨髓发育不全或其他严重的血液系统疾病）、卟啉症；对金诺芬或其他金化合物有严重过敏或过敏反应或过敏史。
• 用线粒体毒性风险较高的核苷/核苷酸类似物治疗：齐多夫定 (ZDV)、司他夫定 (d4T)、去羟肌苷 (ddI)、二脱氧胞苷 (ddC) 或阿巴卡韦 (ABC)。
• 存在有临床意义的皮肤/粘膜疾病，例如荨麻疹或皮炎、瘙痒或皮疹、湿疹、口腔炎或结膜炎
• 过去 4 周内患有重大急性疾病
• 炎症性肠病、克罗恩病或溃疡性结肠炎
• 当前或最近（即 2 周内）胃肠道疾病或胃肠道紊乱，包括呕吐、腹痛、腹泻，这可能会影响研究药物的吸收
• 可能影响金诺芬吸收的胃肠道手术史
• 预定的择期手术或其他在研究期间需要全身麻醉的手术
• 参与者在开始研究药物前 2 周内具有以下实验室值（根据临床指示，可以重复实验室测试，以在筛选失败结束之前获得可接受的值）
• 已知乙型或丙型肝炎感染，血液中存在乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒 RNA (HCV-RNA)
• 进入研究前 12 周内接受过免疫调节疗法、EPO 或 G-CSF、免疫接种或全身化疗药物
• 附录 7 中概述的可能会干扰金诺芬的药物治疗的预期要求。
• 在进入研究前 24 周内接受过红细胞或血小板输注或细胞产品
• 胰岛素依赖型糖尿病
• 系统性红斑狼疮 (SLE)
• 癫痫症的当前或病史
• 先前诊断为淋巴瘤或其他 HIV 相关癌症。
• 任何其他重大疾病或病症（包括精神障碍），研究者认为这些疾病或病症可能会使参与者因参与研究而处于危险之中，或可能影响研究结果或参与者参与研究的能力研究。
• 怀孕或哺乳的妇女，或筛查期间妊娠试验呈阳性的妇女，或不愿或不能使用可接受的避孕方法在整个研究期间和至少 4 周内避免怀孕的育龄妇女 (WOCBP)研究治疗前后 24 周
• 在整个研究期间（包括研究治疗前至少 4 周、研究治疗后 4 周，以及使用标准检测可检测到血浆 HIV-RNA 时）不愿或不能在性交期间使用屏障避孕的男性或女性
• 在过去 12 周内参加过涉及研究产品的另一项研究的受试者。