自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供のための自家臍帯血注入

包含基準:

1. -訪問時の年齢≧24か月から≦72か月 1

2. -次の3つの手段すべてを使用して、自閉症スペクトラム障害の臨床DSM-5診断を確認しました。

   • 自閉症診断観察スケジュール - 幼児または一般 (ADOS)
   • 自閉症診断面接改訂版 (ADI-R)
   • DSM-5 チェックリスト
3. Stanford Binet Intelligence Scaleまたは同様の標準化されたテストでIQ≧35
4. -臍帯血バンクから入手可能な自家臍帯血で、最小総有核細胞用量が≧1 x 107細胞/対象体重キログラムであり、セクション6.0で概説されている承認基準を満たし、HLA一致が確認されている
5. -臍帯血の注入前の少なくとも2か月間は、現在の薬で安定しています
6. デューク大学に 3 回 (0、6、12 か月) 渡航する能力、 保護者/保護者は、3 か月ごとに研究および中間の電話調査で 2 回の電子通信追跡に参加できます
7. 保護者の同意
8. 被験者と親/保護者は英語を話す必要があります

除外基準:

1. 1年間フォローアップすることを約束したくない
2. 以前の細胞療法の歴史
3. NSAIDを除くIVIGまたはその他の抗炎症薬の使用
4. 医療記録は、子供が脆弱X、神経線維腫症、レット症候群、結節性硬化症、PTEN変異、脳性麻痺、嚢胞性線維症、筋ジストロフィー、クローン病、またはリウマチ病などの遺伝的または他の症候群を持っていることを示しています
5. -評価における子供のパフォーマンスに影響を与える併存疾患。
6. 中枢神経系 (CNS) 感染症
7. 不安定てんかんまたは制御不能な発作障害、乳児痙攣、レノックス・ガストー症候群、ドラベ症候群の病歴
8. 既知の病原性コピー数変動 (CNV) (例: 16p11.2、 15q13.2、 2q13.3)
9. 重大な感覚障害 (すなわち、難聴、失明) または運動障害 (CP) (Language Environment Analysis (LENA) を使用している場合、未矯正の聴覚障害はありません)
10. 明らかな身体的異形の存在
11. 医療記録のレビューは、ASD 診断の可能性が低いか、またはその他の深刻な複雑な遺伝的または医学的状態が存在することを示しています
12. -血清クレアチニン> 1.5mg / dLおよび/または総ビリルビン> 1.3mg / dLによって決定される腎機能または肝機能の障害
13. 完全血球数 (CBC) の臨床的に重大な異常: ヘモグロビン < 10.0 g/dL、白血球数 (WBC) < 3.8 x 10e9、血小板 < 150x 10e9。
14. 既知の代謝障害、ミトコンドリア機能障害
15. コントロールされていない感染、HIVの存在または感染
16. 活動性悪性腫瘍
17. 大脳症または小脳症 ( 頭囲と身長の間の関連する方向の標準偏差が 2 を超える)
18. 向精神薬の現在の安定した使用の変化;親の報告通り。