自体脐带血输注治疗自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童

纳入标准：

1. 就诊时年龄 ≥ 24 个月至 ≤ 72 个月 1

2. 使用以下所有三项措施确认自闭症谱系障碍的临床 DSM-5 诊断：

   • 自闭症诊断观察时间表 - 幼儿或普通 (ADOS)
   • 自闭症诊断访谈修订版 (ADI-R)
   • DSM-5 清单
3. 智商 ≥ 35 斯坦福比奈智力量表或类似的标准化测试
4. 脐带血库提供的自体脐带血，有核细胞总剂量至少为 1 x 107 个细胞/千克受试者体重，符合第 6.0 节中概述的验收标准并确认 HLA 匹配
5. 在输注脐带血前至少 2 个月内对目前的药物保持稳定
6. 能够前往杜克大学三次（0、6、12个月）， 家长/监护人能够在每 3 个月的研究和中期电话调查中参与两次电子通信跟踪
7. 家长同意
8. 受试者和父母/监护人必须会说英语

排除标准：

1. 不愿承诺跟进一年
2. 既往细胞治疗史
3. 使用 IVIG 或其他抗炎药物（非甾体抗炎药除外）
4. 医疗记录表明孩子有遗传或其他综合征，如脆性 X、神经纤维瘤病、Rett 综合征、结节性硬化症、PTEN 突变、脑瘫、囊性纤维化、肌肉萎缩症、克罗恩病或类风湿病
5. 会影响孩子在评估中的表现的共病情况。
6. 中枢神经系统 (CNS) 感染
7. 不稳定癫痫病史或不受控制的癫痫病史、婴儿痉挛症、Lennox Gastaut 综合征、Dravet 综合征
8. 已知的致病性拷贝数变异 (CNV)（例如 16p11.2, 15q13.2, 2q13.3)
9. 明显的感官（即耳聋、失明）或运动障碍 (CP)（如果使用语言环境分析 (LENA)，则无未矫正的听力障碍）
10. 存在明显的躯体畸形
11. 医疗记录审查表明 ASD 诊断不太可能或存在其他严重复杂的遗传或医疗状况
12. 由血清肌酐 >1.5mg/dL 和/或总胆红素 >1.3mg/dL 确定的肾功能或肝功能受损
13. 全血细胞计数 (CBC) 的临床显着异常：血红蛋白 < 10.0 g/dL，白细胞计数 (WBC) < 3.8 x 10e9，血小板 < 150x 10e9。
14. 已知的代谢紊乱，线粒体功能障碍
15. 不受控制的感染、存在或感染 HIV
16. 活动性恶性肿瘤
17. 大脑畸形或小脑畸形（头围和身高在相关方向上>2个标准差）
18. 目前稳定使用精神药物的变化；根据家长报告。