자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이를 위한 자가 제대혈 주입

포함 기준:

1. 방문 당시 연령 ≥ 24개월 ~ ≤72개월 1

2. 다음 세 가지 측정을 모두 사용하여 자폐증 스펙트럼 장애의 임상 DSM-5 진단을 확인했습니다.

   • 자폐증 진단 관찰 일정 - 유아 또는 일반(ADOS)
   • 자폐 진단 인터뷰 개정판(ADI-R)
   • DSM-5 체크리스트
3. Stanford Binet Intelligence Scale 또는 이와 유사한 표준화된 테스트에서 IQ ≥ 35
4. 확인된 HLA 일치와 함께 섹션 6.0에 요약된 허용 기준을 충족하는 피험자 체중의 최소 총 유핵 세포 용량이 ≥ 1 x 107 세포/kg인 제대혈 은행에서 구할 수 있는 자가 제대혈
5. 제대혈 주입 전 최소 2개월 동안 현재 약물에 안정적
6. Duke University 3회(0, 6, 12개월) 여행 가능, 학부모/보호자는 3개월마다 연구 및 임시 전화 설문 조사에서 두 번 전자 통신 추적에 참여할 수 있습니다.
7. 부모의 동의
8. 피험자와 학부모/보호자는 영어를 구사해야 합니다.

제외 기준:

1. 1년 동안 후속 조치를 약속할 의사가 없음
2. 이전 세포 치료의 역사
3. NSAID를 제외한 IVIG 또는 기타 항염증제 사용
4. 의료 기록에 따르면 어린이에게 취약 X, 신경섬유종증, 레트 증후군, 결절성 경화증, PTEN 돌연변이, 뇌성마비, 낭포성 섬유증, 근이영양증, 크론병 또는 류마티스 질환과 같은 유전적 또는 기타 증후군이 있음이 나타납니다.
5. 평가에서 아동의 성과에 영향을 미칠 동반이환 상태.
6. 중추신경계(CNS) 감염
7. 불안정 간질 또는 조절되지 않는 발작 장애, 영아 연축, 레녹스 가스토 증후군, 드라베 증후군의 병력
8. 알려진 병원성 복제 수 변이(CNV)(예: 16p11.2, 15q13.2, 2q13.3)
9. 상당한 감각(예: 난청, 맹인) 또는 운동 장애(CP)(언어 환경 분석(LENA)를 사용하는 경우 교정되지 않은 청각 장애 없음)
10. 명백한 신체적 이형의 존재
11. 의료 기록을 검토한 결과 ASD 진단 가능성이 낮거나 기타 심각한 합병증이 있는 유전적 또는 의학적 상태가 있음을 나타냅니다.
12. 혈청 크레아티닌 >1.5mg/dL 및/또는 총 빌리루빈 >1.3mg/dL에 의해 결정된 손상된 신장 또는 간 기능
13. 전체 혈구 수(CBC)에서 임상적으로 유의미한 이상: 헤모글로빈 < 10.0 g/dL, 백혈구 수(WBC) < 3.8 x 10e9, 혈소판 < 150x 10e9.
14. 알려진 대사 장애, 미토콘드리아 기능 장애
15. 통제되지 않은 감염, HIV의 존재 또는 감염
16. 활동성 악성종양
17. 대뇌 또는 소뇌(머리 둘레와 키 사이의 관련 방향에서 >2 표준 편차)
18. 향정신성 약물의 현재 안정적인 사용 변화; 부모 보고서에 따라.