健康なボランティアの視覚的に誘発される乗り物酔いの軽減に対する経皮的迷走神経刺激の効果
2015年11月30日 更新者：Adam Farmer、Wingate Institute of Neurogastroenterology
吐き気は、しばしば嘔吐に先行する一般的で悲惨な経験です。
胃腸 (GI) 管から発せられる症状の中で、吐き気はやや独特であると考えることができます。これは、一方では、摂取された毒素に対する正常で高度に保存された生理学的反応を表し、他方では病状を示している可能性があるためです。
吐き気は、薬物療法および化学療法の介入の結果として生じることもあります。
吐き気は、生活の質、治療への順守に悪影響を及ぼし、新規化合物の開発を中止する原因となります。
実験的に、吐き気は、視覚的に誘発される運動刺激を使用してヒトに誘発することができます。
以前、ロンドンのウェストミンスター橋に立っている被写体の視点から見た風景の回転の 10 分間のモーション ビデオを作成しました。
傾いて回転するビューの視覚的表示により、被験者は、円運動によって重心から離れて傾いた場所でぐるぐる回転しているように認識されます。
この動画は、健康な参加者の約 50% に吐き気を誘発し、自律神経系の副交感神経系分枝の有効な尺度である心迷走神経緊張の低下を引き起こしました。
したがって、視覚的に誘発される乗り物酔いにおける外部経皮迷走神経刺激の役割を評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、E1 @AJ
- Wingate Institute of Neurogastroenterology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65 歳の健常者で、ロンドン大学クイーン メリーのスタッフ、学生、地元住民。
- 包含は、事前の選択バイアスが含まれていない状態で、入手可能性に基づいて決定されます。 彼らは少なくとも 2 x 1 時間のセッションで Wingate Institute に参加できる必要があります。
- MSSQスコアが15を超える被験者（視覚的に誘発される吐き気に敏感であることを示唆しています）。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない被験者。
- -自律神経系に影響を与える可能性のある全身疾患または薬を服用している被験者（例： ベータ作動薬またはパーキンソン病)。
- 採点対象
- 妊娠中の女性は、妊娠関連の吐き気に対する交絡効果を防ぎます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮的迷走神経刺激
迷走神経の左耳介枝への活発な迷走神経刺激
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：偽の迷走神経刺激
プラセボ迷走神経刺激 - 刺激装置を耳に取り付けますが、迷走神経を刺激しないように 180 度回転させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視覚的アナログスケールでの吐き気の主観的感覚の減少
時間枠：10分
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心迷走神経緊張に対する経皮的迷走神経刺激の効果
時間枠：10分
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10分
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経皮的迷走神経刺激の忍容性
時間枠：10分
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam D Farmer, PhD MRCP、Wingate Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1-Farmer
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