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Efecto de la estimulación transcutánea del nervio vagal en la reducción del mareo por movimiento inducido visualmente en voluntarios sanos

30 de noviembre de 2015 actualizado por: Adam Farmer, Wingate Institute of Neurogastroenterology
Las náuseas son una experiencia común y angustiante que a menudo precede al vómito. Entre los síntomas que emanan del tracto gastrointestinal (GI), las náuseas pueden considerarse un tanto únicas, ya que por un lado representan una respuesta fisiológica normal y altamente conservada a una toxina ingerida, pero por el otro pueden indicar una patología. Las náuseas también pueden surgir como consecuencia de las intervenciones farmacoterapéuticas y quimioterapéuticas. Las náuseas repercuten negativamente en la calidad de vida, la adherencia al tratamiento y son motivo de interrupción del desarrollo de nuevos compuestos. Experimentalmente, las náuseas se pueden inducir en humanos usando un estímulo de movimiento inducido visualmente. Previamente, hemos desarrollado un video en movimiento de 10 minutos del paisaje girando visto desde la perspectiva de un sujeto parado en el puente de Westminster, Londres. La pantalla visual de vista inclinada y giratoria hace que el sujeto perciba que está dando vueltas y vueltas en un punto inclinado lejos del centro de gravedad debido a la vección circular. Este video en movimiento indujo náuseas en aproximadamente el 50 % de los participantes sanos y provocó una reducción del tono vagal cardíaco, una medida validada de la rama del sistema nervioso parasimpático en el sistema nervioso autónomo. Por lo tanto, estamos evaluando el papel de la estimulación del nervio vagal transcutáneo externo en el mareo por movimiento inducido visualmente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, E1 @AJ
        • Wingate Institute of Neurogastroenterology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos sanos, de 18 a 65 años, del personal, estudiantes y población local de Queen Mary, Universidad de Londres.
  2. La inclusión se determinará en función de la disponibilidad, sin incluir sesgos de selección previa. Deben poder asistir al Instituto Wingate durante al menos 2 sesiones de 1 hora.
  3. Sujetos que obtienen una puntuación >15 en MSSQ (lo que sugiere que son sensibles a las náuseas inducidas visualmente).

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado.
  2. Sujetos con cualquier enfermedad sistémica o medicamentos que puedan influir en el sistema nervioso autónomo (p. beta-agonistas o enfermedad de Parkinson).
  3. Sujetos que puntúan
  4. Mujeres embarazadas para prevenir cualquier efecto de confusión sobre las náuseas relacionadas con el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación transcutánea del nervio vago
Estimulación activa del nervio vago en la rama auricular izquierda del nervio vago
Otros nombres:
  • NEMOS
Comparador de placebos: Simulacro de estimulación del nervio vagal
Estimulación del nervio vago con placebo: estimulador conectado al oído pero girado 180 grados para que no estimule el nervio vago.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de la sensación subjetiva de náuseas en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto de la estimulación transcutánea del nervio vagal sobre el tono vagal cardíaco
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
Tolerabilidad de la estimulación transcutánea del nervio vago
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam D Farmer, PhD MRCP, Wingate Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-Farmer

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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