Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av transkutan vagusnervestimulering på reduksjon av visuelt indusert reisesyke hos friske frivillige

30. november 2015 oppdatert av: Adam Farmer, Wingate Institute of Neurogastroenterology
Kvalme er en vanlig og plagsom opplevelse som ofte går foran brekninger. Blant symptomer som kommer fra mage-tarmkanalen kan kvalme betraktes som noe unikt, siden det på den ene siden representerer en normal, svært konservert, fysiologisk respons på et inntatt toksin, men på den andre kan det indikere patologi. Kvalme kan også oppstå som en konsekvens av farmako- og kjemoterapeutiske intervensjoner. Kvalme har en negativ innvirkning på livskvalitet, overholdelse av behandling og er en årsak til seponering av utviklingen av nye forbindelser. Eksperimentelt kan kvalme induseres hos mennesker ved å bruke en visuelt indusert bevegelsesstimulus. Tidligere har vi utviklet en 10-minutters bevegelsesvideo av landskapet som roterer sett fra perspektivet til et motiv som står på Westminster Bridge, London. Den skråstilte og roterende visningen får motivet til å oppfatte at de snurrer rundt og rundt på et sted som vippes bort fra tyngdepunktet på grunn av sirkulær veksjon. Denne bevegelsesvideoen induserte kvalme hos omtrent 50 % av friske deltakere og forårsaket en reduksjon i hjertets vagale tonus, et validert mål på den parasympatiske nervesystemgrenen på det autonome nervesystemet. Vi evaluerer derfor rollen til ekstern transkutan vagusnervestimulering i visuelt indusert reisesyke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, E1 @AJ
        • Wingate Institute of Neurogastroenterology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske fag, i alderen 18-65, fra ansatte, studenter og lokalbefolkningen ved Queen Mary, University of London.
  2. Inkludering vil bli bestemt på grunnlag av tilgjengelighet, uten tidligere valgskjevhet inkludert. De skal kunne delta på Wingate Institute i minst 2 x 1 times økter.
  3. Forsøkspersoner som skårer >15 på MSSQ (antyder at de er følsomme for visuelt indusert kvalme).

Ekskluderingskriterier:

  1. Emner som ikke kan gi informert samtykke.
  2. Personer med systemisk sykdom eller medisiner som kan påvirke det autonome nervesystemet (f. beta-agonister eller Parkinsons sykdom).
  3. Emner som scorer
  4. Gravide kvinner for å forhindre forstyrrende effekter på svangerskapsrelatert kvalme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkutan vagusnervestimulering
Aktiv vagusnervestimulering til venstre øregren av vagusnerven
Enhet: Transkutan vagusnervestimulering
Andre navn:
  • NEMOS
Placebo komparator: Sham vagus nervestimulering
Placebo vagusnervestimulering - stimulator festet til øret, men rotert 180 grader slik at den ikke stimulerer vagusnerven.
Enhet: Sham vagus nervestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av den subjektive følelsen av kvalme på en visuell analog skala
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av transkutan vagusnervestimulering på hjertevagal tonus
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Tolerabilitet av transkutan vagusnervestimulering
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wingate Institute of Neurogastroenterology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam D Farmer, PhD MRCP, Wingate Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-Farmer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere