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经皮迷走神经刺激对减少健康志愿者视觉诱发的晕动病的影响

2015年11月30日 更新者:Adam Farmer、Wingate Institute of Neurogastroenterology
恶心是一种常见且令人痛苦的经历,通常发生在呕吐之前。 在胃肠道 (GI) 道引起的症状中,恶心可以被认为有些独特,因为一方面它代表对摄入毒素的正常、高度保守的生理反应,但另一方面它可能表明病理。 恶心也可能是药物和化疗干预的结果。 恶心会对生活质量、治疗依从性产生负面影响,并且是停止开发新化合物的原因。 实验上,可以使用视觉诱发的运动刺激在人类中诱发恶心。 之前,我们已经开发了一个 10 分钟的旋转景观运动视频,从站在伦敦威斯敏斯特桥上的受试者的角度来看。 倾斜和旋转的视图视觉显示使对象感觉到他们由于圆周运动而在远离重心倾斜的点上旋转和旋转。 这段运动视频在大约 50% 的健康参与者中引起恶心,并导致心脏迷走神经张力降低,这是对自主神经系统副交感神经系统分支的有效测量。 因此,我们正在评估外部经皮迷走神经刺激在视觉诱发的晕动病中的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、E1 @AJ
        • Wingate Institute of Neurogastroenterology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 健康受试者,年龄在 18-65 岁之间,来自伦敦大学玛丽女王学院的工作人员、学生和当地居民。
  2. 纳入将根据可用性确定,不包括先前的选择偏差。 他们应该能够参加温盖特学院至少 2 x 1 小时的课程。
  3. MSSQ 得分 >15 的受试者(表明他们对视觉引起的恶心敏感)。

排除标准:

  1. 受试者无法提供知情同意。
  2. 患有任何可能影响自主神经系统的全身性疾病或药物的受试者(例如 β-激动剂或帕金森病)。
  3. 得分的科目
  4. 怀孕女性要防止对怀孕相关恶心的任何混杂影响。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经皮迷走神经刺激
对迷走神经左耳支的主动迷走神经刺激
其他名称:
  • 尼莫斯
安慰剂比较:假迷走神经刺激
安慰剂迷走神经刺激 - 刺激器附在耳朵上但旋转了 180 度,因此它不会刺激迷走神经。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在视觉模拟量表上减少恶心的主观感觉
大体时间:10分钟
10分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
经皮迷走神经刺激对心脏迷走神经张力的影响
大体时间:10分钟
10分钟
经皮迷走神经刺激的耐受性
大体时间:10分钟
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam D Farmer, PhD MRCP、Wingate Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月27日

首次发布 (估计)

2014年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月30日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-Farmer

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