- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02177890
경피적 미주신경 자극이 건강한 지원자의 시각유도 멀미 감소에 미치는 영향
2015년 11월 30일 업데이트: Adam Farmer, Wingate Institute of Neurogastroenterology
메스꺼움은 흔히 구토에 앞서 나타나는 흔하고 괴로운 경험입니다.
위장관(GI) 구역에서 발생하는 증상 중 메스꺼움은 섭취한 독소에 대한 정상적이고 고도로 보존된 생리적 반응을 나타내지만 다른 한편으로는 병리를 나타낼 수 있기 때문에 다소 독특한 것으로 간주될 수 있습니다.
메스꺼움은 또한 약물 및 화학 요법 개입의 결과로 발생할 수 있습니다.
메스꺼움은 삶의 질, 치료 순응도에 부정적인 영향을 미치며 신규 화합물 개발 중단의 원인이 됩니다.
실험적으로, 시각적으로 유도된 동작 자극을 사용하여 사람에게 메스꺼움을 유도할 수 있습니다.
이전에 우리는 런던의 웨스트민스터 다리에 서 있는 피사체의 관점에서 본 회전하는 풍경의 10분짜리 모션 비디오를 개발했습니다.
기울어지고 회전하는 뷰 시각적 디스플레이는 원형 벡터로 인해 무게 중심에서 멀리 기울어진 지점에서 빙글빙글 돌고 있는 것처럼 피사체가 인식하도록 합니다.
이 모션 비디오는 건강한 참가자의 약 50%에서 메스꺼움을 유발했으며 자율 신경계의 부교감 신경계 분지의 검증된 척도인 심장 미주신경 긴장도를 감소시켰습니다.
따라서 우리는 시각적으로 유발된 멀미에서 외부 경피적 미주 신경 자극의 역할을 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, E1 @AJ
- Wingate Institute of Neurogastroenterology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 건강한 피험자, 직원, 학생 및 런던 대학교 Queen Mary 지역 주민.
- 포함 여부는 사전 선택 편향 없이 가용성에 따라 결정됩니다. 그들은 최소 2 x 1시간 세션 동안 Wingate Institute에 참석할 수 있어야 합니다.
- MSSQ에서 >15점을 받은 피험자(시각적으로 유도된 메스꺼움에 민감함을 시사함).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
- 자율신경계에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 또는 약물(예: 베타 작용제 또는 파킨슨병).
- 득점하는 과목
- 임신 여성은 임신 관련 메스꺼움에 대한 교란 효과를 예방합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경피적 미주 신경 자극
미주 신경의 왼쪽 귓바퀴 가지에 대한 활성 미주 신경 자극
|
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 가짜 미주 신경 자극
위약 미주 신경 자극 - 귀에 부착된 자극기가 미주 신경을 자극하지 않도록 180도 회전합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도에서 오심의 주관적 감각 감소
기간: 10 분
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경피적 미주 신경 자극이 심장 미주 신경 긴장도에 미치는 영향
기간: 10 분
|
10 분
|
|
경피적 미주 신경 자극의 내약성
기간: 10 분
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam D Farmer, PhD MRCP, Wingate Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-Farmer
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .