Transkutaanisen vagalhermostimulaation vaikutus visuaalisesti aiheutetun liikepahoinvoinnin vähentämiseen terveillä vapaaehtoisilla
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Adam Farmer, Wingate Institute of Neurogastroenterology
Pahoinvointi on yleinen ja ahdistava kokemus, joka usein edeltää oksentamista.
Ruoansulatuskanavasta (GI) lähtevien oireiden joukossa pahoinvointia voidaan pitää jossain määrin ainutlaatuisena, koska toisaalta se edustaa normaalia, erittäin konservoitunutta, fysiologista vastetta nautitulle toksiinille, mutta toisaalta se voi viitata patologiaan.
Pahoinvointia voi esiintyä myös lääke- ja kemoterapeuttisten toimenpiteiden seurauksena.
Pahoinvointi vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun, hoitoon sitoutumiseen ja on syy uusien yhdisteiden kehittämisen keskeyttämiseen.
Kokeellisesti pahoinvointia voidaan saada aikaan ihmisillä käyttämällä visuaalisesti aiheutettua liikeärsytystä.
Aiemmin olemme kehittäneet 10 minuutin liikevideon maisemasta, joka pyörii Lontoon Westminster Bridgellä seisovan kohteen näkökulmasta.
Kallistuvan ja pyörivän näkymän visuaalinen näyttö saa kohteen havaitsemaan, että se pyörii ympäri ja ympäri pisteessä, joka on kallistettu pois painopisteestä pyöreän vektorin vuoksi.
Tämä liikevideo aiheutti pahoinvointia noin 50 %:lla terveistä osallistujista ja aiheutti sydämen emättimen sävyn alenemisen, mikä on autonomisen hermoston parasympaattisen hermoston haaran validoitu mitta.
Siksi arvioimme ulkoisen transkutaanisen vagushermostimulaation roolia visuaalisesti aiheutetussa matkapahoinvointissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 @AJ
- Wingate Institute of Neurogastroenterology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä, 18–65-vuotiaita tutkijoita Lontoon yliopiston Queen Maryn henkilökunnalta, opiskelijoilta ja paikalliselta väestöltä.
- Mukaan ottaminen määräytyy saatavuuden perusteella, eikä siihen sisälly aiempaa valintaharhaa. Heidän pitäisi voida osallistua Wingate-instituuttiin vähintään 2 x 1 tunnin istuntoihin.
- Koehenkilöt, joiden MSSQ-pistemäärä on yli 15 (viitaten, että he ovat herkkiä visuaaliselle pahoinvoinnille).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen hermostoon (esim. beeta-agonistit tai Parkinsonin tauti).
- Kohteet, jotka tekevät maalin
- Raskaana olevat naiset estämään raskauteen liittyvän pahoinvoinnin aiheuttamat hämmentävät vaikutukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen vagaalihermon stimulaatio
Aktiivinen vagushermon stimulaatio vagushermon vasemmalle korvahaaralle
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Valheellinen vagaalihermostimulaatio
Plasebo-emätinhermon stimulaatio – stimulaattori kiinnitettynä korvaan, mutta käännettynä 180 astetta, jotta se ei stimuloi vagushermoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivisen pahoinvoinnin tunteen vähentäminen visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transkutaanisen emättimen hermostimulaation vaikutus sydämen emättimen sävyyn
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
Transkutaanisen vagushermostimulaation siedettävyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adam D Farmer, PhD MRCP, Wingate Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Farmer
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .