Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego na zmniejszenie wzrokowo wywołanej choroby lokomocyjnej u zdrowych ochotników
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Adam Farmer, Wingate Institute of Neurogastroenterology
Nudności są powszechnym i niepokojącym doświadczeniem, które często poprzedza wymioty.
Wśród objawów pochodzących z przewodu pokarmowego nudności można uznać za dość wyjątkowe, gdyż z jednej strony reprezentują normalną, wysoce konserwatywną odpowiedź fizjologiczną na spożytą toksynę, z drugiej mogą wskazywać na patologię.
Nudności mogą również powstać w wyniku interwencji farmako- i chemioterapeutycznych.
Nudności negatywnie wpływają na jakość życia, przestrzeganie zaleceń lekarskich i są przyczyną zaprzestania prac nad nowymi związkami.
Eksperymentalnie nudności można wywołać u ludzi za pomocą wzrokowo wywołanego bodźca ruchowego.
Wcześniej opracowaliśmy 10-minutowy ruchomy film przedstawiający obracający się krajobraz widziany z perspektywy osoby stojącej na Westminster Bridge w Londynie.
Wizualny widok pochylenia i obrotu sprawia, że osoba badana postrzega, że obraca się w kółko w miejscu odchylonym od środka ciężkości z powodu wekcji kołowej.
Ten film wideo wywołał nudności u około 50% zdrowych uczestników i spowodował zmniejszenie napięcia nerwu błędnego serca, potwierdzonej miary gałęzi przywspółczulnego układu nerwowego w autonomicznym układzie nerwowym.
Dlatego oceniamy rolę zewnętrznej przezskórnej stymulacji nerwu błędnego w wywołanej wzrokowo chorobie lokomocyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 @AJ
- Wingate Institute of Neurogastroenterology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe, w wieku 18-65 lat, od personelu, studentów i lokalnej populacji Queen Mary, University of London.
- Włączenie zostanie określone na podstawie dostępności, bez uwzględnienia wcześniejszego błędu selekcji. Powinni mieć możliwość uczestniczenia w Wingate Institute przez co najmniej 2 x 1 godzinę sesji.
- Pacjenci, którzy uzyskali >15 punktów w MSSQ (co sugeruje, że są wrażliwi na nudności wywołane wzrokiem).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową lub lekami, które mogą wpływać na autonomiczny układ nerwowy (np. beta-agoniści lub choroba Parkinsona).
- Przedmioty, które zdobywają punkty
- Kobiety w ciąży, aby zapobiec zakłócającym wpływom na nudności związane z ciążą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego
Aktywna stymulacja nerwu błędnego lewej gałęzi usznej nerwu błędnego
|
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pozorowana stymulacja nerwu błędnego
Placebo stymulacja nerwu błędnego - stymulator przymocowany do ucha, ale obrócony o 180 stopni, tak aby nie pobudzał nerwu błędnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie subiektywnego odczucia nudności w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego na napięcie nerwu błędnego serca
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
Tolerancja przezskórnej stymulacji nerwu błędnego
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adam D Farmer, PhD MRCP, Wingate Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-Farmer
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .