- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02177890
Влияние чрескожной стимуляции блуждающего нерва на уменьшение визуально индуцированной укачивания у здоровых добровольцев
30 ноября 2015 г. обновлено: Adam Farmer, Wingate Institute of Neurogastroenterology
Тошнота является распространенным и мучительным ощущением, которое часто предшествует рвоте.
Среди симптомов, исходящих из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тошноту можно считать несколько уникальной, поскольку, с одной стороны, она представляет собой нормальную, высококонсервативную физиологическую реакцию на проглоченный токсин, а с другой стороны, может указывать на патологию.
Тошнота также может возникнуть как следствие фармако- и химиотерапевтических вмешательств.
Тошнота негативно влияет на качество жизни, приверженность лечению и является причиной прекращения разработки новых соединений.
Экспериментально тошноту можно вызвать у людей с помощью визуально индуцированного двигательного стимула.
Ранее мы разработали 10-минутное движущееся видео с вращающимся пейзажем, видимым с точки зрения человека, стоящего на Вестминстерском мосту в Лондоне.
Визуальное отображение наклонного и вращающегося вида заставляет субъекта воспринимать, что он вращается вокруг и вокруг в месте, наклоненном от центра тяжести из-за круговой векторизации.
Это видео с движением вызвало тошноту примерно у 50% здоровых участников и вызвало снижение тонуса сердечного блуждающего нерва, что является достоверным показателем влияния парасимпатической нервной системы на вегетативную нервную систему.
Поэтому мы оцениваем роль внешней чрескожной стимуляции блуждающего нерва в зрительно индуцированном укачивании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E1 @AJ
- Wingate Institute of Neurogastroenterology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые испытуемые в возрасте 18-65 лет из числа сотрудников, студентов и местного населения Лондонского университета королевы Марии.
- Включение будет определяться на основе доступности, без учета предвзятости предварительного выбора. Они должны иметь возможность посещать Институт Вингейта как минимум 2 сеанса по 1 часу.
- Субъекты, набравшие >15 баллов по шкале MSSQ (предполагается, что они чувствительны к зрительно индуцированной тошноте).
Критерий исключения:
- Субъекты, неспособные дать информированное согласие.
- Субъекты с любым системным заболеванием или лекарствами, которые могут повлиять на вегетативную нервную систему (например, бета-агонисты или болезнь Паркинсона).
- Субъекты, набравшие баллы
- Беременным женщинам, чтобы предотвратить любые мешающие эффекты тошноты, связанной с беременностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная стимуляция блуждающего нерва
Активная стимуляция блуждающего нерва левой ушной ветви блуждающего нерва
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Имитация стимуляции блуждающего нерва
Плацебо-стимуляция блуждающего нерва - стимулятор, прикрепленный к уху, но повернутый на 180 градусов, так что он не стимулирует блуждающий нерв.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение субъективного ощущения тошноты по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние чрескожной стимуляции блуждающего нерва на тонус сердечного блуждающего нерва
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
Переносимость чрескожной стимуляции блуждающего нерва
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adam D Farmer, PhD MRCP, Wingate Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Farmer
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .