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Efeito da Estimulação Transcutânea do Nervo Vagal na Redução do Enjoo de Movimento Induzido Visualmente em Voluntários Saudáveis

30 de novembro de 2015 atualizado por: Adam Farmer, Wingate Institute of Neurogastroenterology
A náusea é uma experiência comum e angustiante que muitas vezes precede o vômito. Entre os sintomas que emanam do trato gastrointestinal (GI), a náusea pode ser considerada um tanto única, pois, por um lado, representa uma resposta fisiológica normal e altamente conservada a uma toxina ingerida, mas, por outro, pode indicar patologia. A náusea também pode surgir como consequência de intervenções farmacológicas e quimioterapêuticas. A náusea impacta negativamente na qualidade de vida, na adesão ao tratamento e é motivo de descontinuidade no desenvolvimento de novos compostos. Experimentalmente, a náusea pode ser induzida em humanos usando um estímulo de movimento induzido visualmente. Anteriormente, desenvolvemos um vídeo em movimento de 10 minutos da paisagem girando, vista da perspectiva de um sujeito em pé na ponte de Westminster, em Londres. A exibição visual inclinada e rotativa faz com que o sujeito perceba que está girando e girando em um ponto inclinado para longe do centro de gravidade devido à vecção circular. Este vídeo de movimento induziu náusea em aproximadamente 50% dos participantes saudáveis ​​e causou uma redução no tônus ​​vagal cardíaco, uma medida validada do ramo do sistema nervoso parassimpático no sistema nervoso autônomo. Portanto, estamos avaliando o papel da estimulação transcutânea externa do nervo vago na cinetose induzida visualmente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, E1 @AJ
        • Wingate Institute of Neurogastroenterology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos saudáveis, com idade entre 18 e 65 anos, de funcionários, alunos e população local do Queen Mary, University of London.
  2. A inclusão será determinada com base na disponibilidade, sem viés de seleção prévia incluída. Eles devem poder frequentar o Instituto Wingate por pelo menos 2 sessões de 1 hora.
  3. Indivíduos com pontuação >15 no MSSQ (sugerindo que são sensíveis a náusea induzida visualmente).

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado.
  2. Indivíduos com qualquer doença sistêmica ou medicamentos que possam influenciar o sistema nervoso autônomo (por exemplo, beta-agonistas ou doença de Parkinson).
  3. Sujeitos que pontuam
  4. Mulheres grávidas para prevenir qualquer efeito de confusão nas náuseas relacionadas à gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação transcutânea do nervo vago
Estimulação ativa do nervo vago para o ramo auricular esquerdo do nervo vago
Outros nomes:
  • NEMOS
Comparador de Placebo: Estimulação simulada do nervo vago
Estimulação placebo do nervo vago - estimulador conectado à orelha, mas girado 180 graus para não estimular o nervo vago.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da sensação subjetiva de náusea em uma escala visual analógica
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeito da estimulação transcutânea do nervo vago no tônus ​​vagal cardíaco
Prazo: 10 minutos
10 minutos
Tolerabilidade da estimulação transcutânea do nervo vago
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam D Farmer, PhD MRCP, Wingate Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-Farmer

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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