Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkutan vagusnervestimulering på reduktion af visuelt induceret køresyge hos raske frivillige

30. november 2015 opdateret af: Adam Farmer, Wingate Institute of Neurogastroenterology
Kvalme er en almindelig og foruroligende oplevelse, der ofte går forud for opkastning. Blandt symptomer, der stammer fra mave-tarmkanalen, kan kvalme betragtes som noget unik, da den på den ene side repræsenterer en normal, meget konserveret, fysiologisk reaktion på et indtaget toksin, men på den anden side kan det indikere patologi. Kvalme kan også opstå som følge af farmako- og kemoterapeutiske indgreb. Kvalme har en negativ indvirkning på livskvaliteten, overholdelse af behandling og er en årsag til afbrydelse af udviklingen af ​​nye forbindelser. Eksperimentelt kan kvalme fremkaldes hos mennesker ved hjælp af en visuelt induceret bevægelsesstimulus. Tidligere har vi udviklet en 10-minutters film af landskabet, der roterer set fra perspektivet af et motiv, der står på Westminster Bridge, London. Det visuelle display med vippet og roterende visning får motivet til at opfatte, at de snurrer rundt og rundt på et sted, der vippes væk fra tyngdepunktet på grund af cirkulær vektion. Denne bevægelsesvideo fremkaldte kvalme hos ca. 50 % af de raske deltagere og forårsagede en reduktion i hjertets vagale tonus, et valideret mål for den parasympatiske nervesystemgren på det autonome nervesystem. Vi evaluerer derfor rollen af ​​ekstern transkutan vagusnervestimulering i visuelt induceret køresyge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde forsøgspersoner, i alderen 18-65, fra personale, studerende og lokalbefolkningen i Queen Mary, University of London.
  2. Inklusion vil blive bestemt på basis af tilgængelighed, uden forudgående udvælgelsesbias inkluderet. De skal være i stand til at deltage i Wingate Institute i mindst 2 x 1 times sessioner.
  3. Forsøgspersoner, der scorer >15 på MSSQ (hvilket tyder på, at de er følsomme over for visuelt induceret kvalme).

Ekskluderingskriterier:

  1. Emner ude af stand til at give informeret samtykke.
  2. Personer med en systemisk sygdom eller medicin, der kan påvirke det autonome nervesystem (f. beta-agonister eller Parkinsons sygdom).
  3. Emner, der scorer
  4. Gravide kvinder for at forhindre eventuelle forstyrrende virkninger på graviditetsrelateret kvalme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkutan vagus nervestimulation
Aktiv vagusnervestimulering til venstre øregren af ​​vagusnerven
Andre navne:
  • NEMOS
Placebo komparator: Sham vagus nervestimulation
Placebo vagusnervestimulering - stimulator fastgjort til øret, men roteret 180 grader, så den ikke stimulerer vagusnerven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af den subjektive fornemmelse af kvalme på en visuel analog skala
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af transkutan vagusnervestimulering på hjertevagus tonus
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Tolerabilitet af transkutan vagusnervestimulering
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam D Farmer, PhD MRCP, Wingate Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2014

Først opslået (Skøn)

30. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-Farmer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkutan vagus nervestimulation

3
Abonner